국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
natriumpentobarbital
A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.
QN51AA01
natriumpentobarbital
Oplossing voor injectie
natriumpentobarbital 200 mg/ml,
Intracardiaal gebruik, Intraveneus gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Pentobarbital
Nationaal
1992-04-08
BD/2013/REG NL 4311/zaak 371873 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V. te BIDDINGHUIZEN d.d. 7 april 1987 tot registratie van het diergeneesmiddel EUTHESATE OPL. PRO INJ.; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel EUTHESATE OPL. PRO INJ., ingeschreven onder nummer REG NL 4311, zoals aangevraagd d.d. 7 april 1987 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel EUTHESATE OPL. PRO INJ., ingeschreven onder nummer REG NL 4311 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel EUTHESATE OPL. PRO INJ., ingeschreven onder nummer REG NL 4311 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2013/REG NL 4311/zaak 371873 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2013/REG NL 4311/zaak 371873 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL EUTHESATE OPL. PRO INJ., 200 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Natriumpentobarbital 200 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol (E1519) 20 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie _Roodgekleurde oplossing_ 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. DOELDIERSOORTEN Hond en kat 4.2. INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Euthanasie. 4.3. CONTRA-INDICATIES Geen. 5.3. SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN V 전체 문서 읽기