Euthesate Opl. Pro Inj., 200 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

natriumpentobarbital

MAH:

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

ATC_code:

QN51AA01

INN:

natriumpentobarbital

pharmaceutical_form:

Oplossing voor injectie

composition:

natriumpentobarbital 200 mg/ml,

administration_route:

Intracardiaal gebruik, Intraveneus gebruik

prescription_type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

therapeutic_group:

Honden; Katten

therapeutic_area:

Pentobarbital

authorization_status:

Nationaal

authorization_date:

1992-04-08

SPC

BD/2013/REG NL 4311/zaak 371873
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V. te
BIDDINGHUIZEN d.d. 7
april 1987 tot registratie van het diergeneesmiddel EUTHESATE OPL. PRO
INJ.;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel EUTHESATE OPL. PRO INJ.,
ingeschreven
onder nummer REG NL 4311, zoals aangevraagd d.d. 7 april 1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel EUTHESATE OPL. PRO INJ., ingeschreven onder nummer
REG
NL 4311 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel EUTHESATE OPL. PRO INJ., ingeschreven onder
nummer
REG NL 4311 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2013/REG NL 4311/zaak 371873
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 4311/zaak 371873
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EUTHESATE OPL. PRO INJ., 200 mg/ml oplossing voor injectie voor honden
en katten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natriumpentobarbital
200 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
20 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
_Roodgekleurde oplossing_
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
4.2.
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Euthanasie.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
5.3.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN V