국가: 노르웨이
언어: 노르웨이어
출처: Statens legemiddelverk
Alfakalsidol
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
A11CC03
Alfakalsidol
2 mikrog/ ml
Dråper, oppløsning
Flaske av mørkt glass 20 ml
C
Markedsført
2001-01-01
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Etalpha 2 mikrogram/ml dråper, oppløsning alfakalsidol Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Etalpha er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Etalpha 3. Hvordan du bruker Etalpha 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Etalpha 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Etalpha er og hva det brukes mot Etalpha stimulerer opptaket av kalsium og fosfat fra magetarmkanalen. Dette har betydning for knoklenes oppbygning. Etalpha brukes ved sykdommer med forstyrrelse i kalsium/fosfatomsetningen som skyldes en nedsatt produksjon av vitamin D i nyrene Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Etalpha Bruk ikke Etalpha: • dersom du er allergisk overfor alfakalsidol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har for høyt innhold av kalsium i blodet (hyperkalsemi) Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med med lege eller apotek før du bruker Etalpha. Under behandlingen vil legen ta regelmessige blodprøver for å sjekke nivå av kalsium og fosfat. Dette er spesielt viktig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Regelmessig kontroll er også viktig hos pasienter som behandles over lengre tid. Hyperkalsemi (for høyt nivå av kalsium i blodet) kan oppstå ved behandling med Etalpha, og du bør ta kontakt med lege dersom du merker følgende symptomer som kan skyldes hyperkalse 전체 문서 읽기
SPC - Etalpha dråper 1. LEGEMIDLETS NAVN Etalpha 2 mikrogram/ml dråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: alfakalsidol 2 mikrogram. Mengden alfakalsidol per dråpe: ca. 0,1 mikrogram. Hjelpestoffer med kjent effekt: Etanol, vannfri 113 mg/ml Metylparahydroksybenzoat 1,5 mg/ml Sorbitol 452 mg/ml Makrogolglyserolhydroksystearat 22,6 mg/ml Natrium 23 mg/ml. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Dråper, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Sykdommer med forstyrrelse i kalsium/fosfatomsetningen som skyldes en nedsatt renal produksjon av 1,25(OH) 2 D 3 : Renal osteodystrofi. Postoperativ og idiopatisk hypoparathyreoidisme, samt pseudohypoparathyreoidisme. Osteomalasi. _Barn_ : Renal rakitt. Familiær hypofosfatemisk D- vitaminresistent rakitt. Familiær D-vitaminavhengighet. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Peroralt: Barn under 20 kg: Initialt 0,05 mikrogram/kg/døgn. Voksne og barn over 20 kg: Initialt 1-2 mikrogram/døgn. Vedlikeholdsdosen justeres senere etter de biokjemiske laboratorieverdier, særlig serumkalsium. Vanlig vedlikeholdsdose: Renale sykdommer 0,25-0,5 mikrogram/døgn. Hypoparathyreoidisme 1-2 mikrogram/døgn. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Hyperkalsemi. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER I begynnelsen av behandlingen med Etalpha bør serumkalsium- og serumfosfatnivåene kontrolleres én gang i uken. Regelmessig kontroll av serumkalsium og -fosfat bør senere foretas hver måned. PTH, alkalisk fosfatase og kalsium x fosfat produkt bør også kontrolleres. Dette gjelder også pasienter som er behandlet i lang tid og som synes godt innstilte. Hyperkalsemi kan inntre hos pasienter som behandles med Etalpha. Pasienter bør av den grunn informeres om de kliniske symptomene forbundet med hyperkalsemi. Tegn på hyperkalsemi er: SPC - Etalpha dråper 2 anoreksi, tretthet, kvalme og oppkast, forstoppelse eller diaré, p 전체 문서 읽기