ESTRACYT 140 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

эстрамустин

제공처:

PFIZER BH d.o.o. Sarajevo

ATC 코드:

L01XX11

INN (International Name):

estramustin

복용량:

140 mg/1 kapsula

약제 형태:

kapsula, tvrda

구성:

1 kapsula, tvrda sadrži: 140 mg estramustin fosfat (u obliku estramustin fosfatnatrijum, monohidrata)

패키지 단위:

1 staklena bočica sa 100 kapsula, tvrdih, u kutiji

처방전 유형:

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe

Manufactured by:

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2018-06-26

환자 정보 전단

1
_DIN: ESTRACYT PIL_004_15.02.2019. DP Shelf life and storage
conditions_
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ESTRACYT
140mg
Kapsula, tvrda
estramustin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer može da sadrži
važne informacije za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.

Ukoliko osjetite bilo koji od neželjenih događaja, recite to svom
ljekaru ili farmaceutu. Ovo se
odnosi I na neželjene događaje koji nisu navedeni u ovom Uputstvu.
Pogledajte odjeljak 4.
1.
Šta je ESTRACYT i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek ESTRACYT
3.
Kako uzimati lijek ESTRACYT
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek ESTRACYT
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek ESTRACYT za što se koristi
Estracyt sadrži estramustin fosfat i spada u grupu lijekova koji se
nazivaju citotoksici; ovi lijekovi se
koriste za liječenje raka.
Estracyt se koristi za liječenje raka prostate.
Ukoliko niste sigurni zašto Vam je propisan lijek Estracyt,
konsultujte se sa Vašim ljekarom.
Ukoliko se ne osjećate bolje ili se osjećate gore, morate to reći
svom ljekaru.
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek ESTRACYT
Nemojte uzimati lijek ESTRACYT ukoliko:

ste alergični (preosjetljivi) na estramustin fosfat ili na neki od
sastojaka ovog lijeka, (pogledajte
Odjeljak 6), estradiol ili nitrogen mustard

imate čir u stomaku ili na crijevima

imate teško srčano oboljenje

imate teško oboljenje jetre

ako imate probleme vezane za zgrušavanje krvi

ako patite od problema uzrokovanih zadržavanjem tečnosti
Ne preporučuje se primjena lijeka Estracyt kod djece.
Kako se Estracyt primjenjuje za liječenje raka prostate kod
muškaraca, ne primjenjuje se kod žena.
Ako niste sigurni šta to znaČi, razgovarajte s ljekarom ili
farmaceutom.
Budite oprezni s lijekom ESTRACYT

제품 특성 요약

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1
_DIN: ESTRACYT SPC_004 _15.02.2019 DP Shelf life and storage
conditions_
1. NAZIV LIJEKA
ESTRACYT
140mg kapsula, tvrda
estramustin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Estramustin fosfat 140 mg u obliku natrijum estramustin fosfata.
Sadržaj pomoćnih supstanci pogledajte u odjeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Bijele, tvrde, želatinske kapsule s otiskom "ESTRACYT" i "K Ph 750"
štampane crnom tintom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Karcinom prostate, posebno u slučajevima pacijenata koji imaju relaps
ili ne reaguju na terapiju
konvencionalnim estrogenima (stilboestrol, poliestradiolfosfat itd.)
ili orhidektomijom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i starije osobe
Doziranje može biti od 1 do 10 kapsula dnevno oralnim putem. Kapsule
se trebaju uzimati najmanje 1
sat prije ili 2 sata nakon jela. Kapsule se ne trebaju uzimati s
mlijekom, mliječnim proizvodima ili
lijekovima koji sadrže kalcijum, magnezijum ili aluminijum (npr.
antacidi) (vidi odjeljak 4.5). Standardna
početna doza je 4-6 kapsula dnevno u podijeljenim dozama s kasnijim
prilagođavanjem prema datoj
reakciji i gastrointestinalnoj toleranciji.
Djeca
Estracyt se ne smije davati djeci.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na estramustin natrijum fosfat, estradiol ili nitrogen
mustard ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odjeljku 6.1.
Korištenje kod pacijenata s peptičnim ulkusom ili kod onih koji
imaju tešku disfunkciju jetre ili srčanu
insuficijenciju.
Korištenje
kod
pacijenata
sa
aktivnom
trombozom
ili
tromboembolijskim
poremećajem
ili
komplikacijama koje se odnose na retenciju tečnosti.
Korištenje kod djece.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza prilikom upotrebe
Koristiti s oprezom kod pacijenata koji boluju od tromboflebitisa,
tromboze ili tromboembolijskih
poremećaja posebno ako su povezani sa terapijom estrogenima. Oprez je
potreban i kod pacijentata
sa kardiovaskularnim oboljenjima, cerebralnom vaskularnom bolešću i
oboljenjem koronar