Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
эстрамустин
PFIZER BH d.o.o. Sarajevo
L01XX11
estramustin
140 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 140 mg estramustin fosfat (u obliku estramustin fosfatnatrijum, monohidrata)
1 staklena bočica sa 100 kapsula, tvrdih, u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg
Važeći
2018-06-26
1 _DIN: ESTRACYT PIL_004_15.02.2019. DP Shelf life and storage conditions_ UPUTSTVO ZA PACIJENTA ESTRACYT 140mg Kapsula, tvrda estramustin Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer može da sadrži važne informacije za Vas. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. Ukoliko osjetite bilo koji od neželjenih događaja, recite to svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo se odnosi I na neželjene događaje koji nisu navedeni u ovom Uputstvu. Pogledajte odjeljak 4. 1. Šta je ESTRACYT i za što se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati lijek ESTRACYT 3. Kako uzimati lijek ESTRACYT 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako Čuvati lijek ESTRACYT 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek ESTRACYT za što se koristi Estracyt sadrži estramustin fosfat i spada u grupu lijekova koji se nazivaju citotoksici; ovi lijekovi se koriste za liječenje raka. Estracyt se koristi za liječenje raka prostate. Ukoliko niste sigurni zašto Vam je propisan lijek Estracyt, konsultujte se sa Vašim ljekarom. Ukoliko se ne osjećate bolje ili se osjećate gore, morate to reći svom ljekaru. 2. Prije nego poČnete uzimati lijek ESTRACYT Nemojte uzimati lijek ESTRACYT ukoliko: ste alergični (preosjetljivi) na estramustin fosfat ili na neki od sastojaka ovog lijeka, (pogledajte Odjeljak 6), estradiol ili nitrogen mustard imate čir u stomaku ili na crijevima imate teško srčano oboljenje imate teško oboljenje jetre ako imate probleme vezane za zgrušavanje krvi ako patite od problema uzrokovanih zadržavanjem tečnosti Ne preporučuje se primjena lijeka Estracyt kod djece. Kako se Estracyt primjenjuje za liječenje raka prostate kod muškaraca, ne primjenjuje se kod žena. Ako niste sigurni šta to znaČi, razgovarajte s ljekarom ili farmaceutom. Budite oprezni s lijekom ESTRACYT Pročitajte cijeli dokument
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1 _DIN: ESTRACYT SPC_004 _15.02.2019 DP Shelf life and storage conditions_ 1. NAZIV LIJEKA ESTRACYT 140mg kapsula, tvrda estramustin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Estramustin fosfat 140 mg u obliku natrijum estramustin fosfata. Sadržaj pomoćnih supstanci pogledajte u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Bijele, tvrde, želatinske kapsule s otiskom "ESTRACYT" i "K Ph 750" štampane crnom tintom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Karcinom prostate, posebno u slučajevima pacijenata koji imaju relaps ili ne reaguju na terapiju konvencionalnim estrogenima (stilboestrol, poliestradiolfosfat itd.) ili orhidektomijom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i starije osobe Doziranje može biti od 1 do 10 kapsula dnevno oralnim putem. Kapsule se trebaju uzimati najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon jela. Kapsule se ne trebaju uzimati s mlijekom, mliječnim proizvodima ili lijekovima koji sadrže kalcijum, magnezijum ili aluminijum (npr. antacidi) (vidi odjeljak 4.5). Standardna početna doza je 4-6 kapsula dnevno u podijeljenim dozama s kasnijim prilagođavanjem prema datoj reakciji i gastrointestinalnoj toleranciji. Djeca Estracyt se ne smije davati djeci. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na estramustin natrijum fosfat, estradiol ili nitrogen mustard ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odjeljku 6.1. Korištenje kod pacijenata s peptičnim ulkusom ili kod onih koji imaju tešku disfunkciju jetre ili srčanu insuficijenciju. Korištenje kod pacijenata sa aktivnom trombozom ili tromboembolijskim poremećajem ili komplikacijama koje se odnose na retenciju tečnosti. Korištenje kod djece. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza prilikom upotrebe Koristiti s oprezom kod pacijenata koji boluju od tromboflebitisa, tromboze ili tromboembolijskih poremećaja posebno ako su povezani sa terapijom estrogenima. Oprez je potreban i kod pacijentata sa kardiovaskularnim oboljenjima, cerebralnom vaskularnom bolešću i oboljenjem koronar Pročitajte cijeli dokument