Esomeprazol ADOH 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

제공처:

ADOH B.V. (8136294)

복용량:

40 mg

약제 형태:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

관리 경로:

intravenöse Anwendung

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2022-10-31

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESOMEPRAZOL ADOH 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG
Esomeprazol-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esomeprazol ADOH und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Esomeprazol ADOH beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol ADOH anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol ADOH aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL ADOH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol ADOH enthält einen Arzneistoff namens Esomeprazol. Er
gehört zu einer
Arzneistoffgruppe, die als „Protonenpumpenhemmer“ bezeichnet
werden. Ihre
Wirkungsweise beruht auf der Reduzierung der Menge an Säure, die in
Ihrem Magen
gebildet wird.
Esomeprazol ADOH wird für die kurzzeitige Behandlung bestimmter
Erkrankungen
verwendet, wenn Sie keine Medikamente einnehmen können. Es wird zur
Behandlung
folgender Erkrankungen angewendet:
Erwachsene
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Bei dieser Erkrankung
steigt
Magensäure bis in die Speiseröhre (verbindet Ihren Rachen mit Ihrem
Magen) hoch
und verursacht Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
•
Magengeschwüre, die von Arzneimitteln verursacht werden, die als
nichtsteroidale
Antirheumatika (NSARs) bezeichnet werden. Esomeprazol ADOH kann auch
angewendet werden, um die Bildung von Magengeschwüren zu verhindern,
wenn
Sie NSARs ein

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol ADOH 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Esomeprazol (als Natriumsalz).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Poröser Kuchen oder Pulver mit weißer bis weißlicher Farbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol ADOH 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung, ist
bestimmt für die Anwendung bei Erwachsenen:
o
Zur antisekretorischen Behandlung des Magens, wenn die orale
Verabreichung nicht möglich ist, wie z. B.:
-
bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten mit
Ösophagitis
und/oder schweren Refluxsymptomen
-
zur Heilung von Magengeschwüren im Zusammenhang mit einer
NSAR-Therapie
-
zur Prävention von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren im
Zusammenhang mit
einer NSAR-Therapie bei Risikopatienten.
o
Zur Prävention einer erneuten Blutung nach therapeutischer Endoskopie
bei
akutem blutendem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür.
Esomeprazol ADOH 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung, ist
bestimmt für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von
1 bis
18 Jahren:
-
Zur antisekretorischen Behandlung des Magens, wenn die orale
Verabreichung nicht
möglich ist, wie z. B.:
-
bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten mit
erosiver
Refluxösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
_Antisekretorische Behandlung des Magens, wenn die orale Verabreichung
nicht möglich _
_ist _
Patienten, die zur Einnahme von Medikamenten nicht in der Lage sind,
können 20-40 mg
einmal täglich parenteral erhalten. Patienten mit Refluxösophagitis
sollten mit 40 mg
einmal täglich behandelt werden. Patienten mit Refluxkrankheit, die
symptomatisch
behandel