Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
ADOH B.V. (8136294)
40 mg
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
intravenöse Anwendung
zugelassen
2022-10-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ESOMEPRAZOL ADOH 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- /INFUSIONSLÖSUNG Esomeprazol-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Esomeprazol ADOH und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Esomeprazol ADOH beachten? 3. Wie ist Esomeprazol ADOH anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Esomeprazol ADOH aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESOMEPRAZOL ADOH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Esomeprazol ADOH enthält einen Arzneistoff namens Esomeprazol. Er gehört zu einer Arzneistoffgruppe, die als „Protonenpumpenhemmer“ bezeichnet werden. Ihre Wirkungsweise beruht auf der Reduzierung der Menge an Säure, die in Ihrem Magen gebildet wird. Esomeprazol ADOH wird für die kurzzeitige Behandlung bestimmter Erkrankungen verwendet, wenn Sie keine Medikamente einnehmen können. Es wird zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet: Erwachsene • „Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Bei dieser Erkrankung steigt Magensäure bis in die Speiseröhre (verbindet Ihren Rachen mit Ihrem Magen) hoch und verursacht Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen. • Magengeschwüre, die von Arzneimitteln verursacht werden, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSARs) bezeichnet werden. Esomeprazol ADOH kann auch angewendet werden, um die Bildung von Magengeschwüren zu verhindern, wenn Sie NSARs ein Read the complete document
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Esomeprazol ADOH 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Esomeprazol (als Natriumsalz). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. Poröser Kuchen oder Pulver mit weißer bis weißlicher Farbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Esomeprazol ADOH 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung, ist bestimmt für die Anwendung bei Erwachsenen: o Zur antisekretorischen Behandlung des Magens, wenn die orale Verabreichung nicht möglich ist, wie z. B.: - bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten mit Ösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen - zur Heilung von Magengeschwüren im Zusammenhang mit einer NSAR-Therapie - zur Prävention von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren im Zusammenhang mit einer NSAR-Therapie bei Risikopatienten. o Zur Prävention einer erneuten Blutung nach therapeutischer Endoskopie bei akutem blutendem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür. Esomeprazol ADOH 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung, ist bestimmt für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 bis 18 Jahren: - Zur antisekretorischen Behandlung des Magens, wenn die orale Verabreichung nicht möglich ist, wie z. B.: - bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten mit erosiver Refluxösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene _Antisekretorische Behandlung des Magens, wenn die orale Verabreichung nicht möglich _ _ist _ Patienten, die zur Einnahme von Medikamenten nicht in der Lage sind, können 20-40 mg einmal täglich parenteral erhalten. Patienten mit Refluxösophagitis sollten mit 40 mg einmal täglich behandelt werden. Patienten mit Refluxkrankheit, die symptomatisch behandel Read the complete document