국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Escitalopramoxalat
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N06AB10
ESCITALOPRAM oxalate
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Escitalopramoxalat (31262) 25,55 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2013-06-20
Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ESCITALOPRAM-NEURAXPHARM ® 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Wirkstoff: Escitalopram LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Escitalopram-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Escitalopram-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Escitalopram-neuraxpharm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Escitalopram-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESCITALOPRAM-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Escitalopram-neuraxpharm gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) genannt werden. Die SSRI wirken auf das Serotonin-System im Gehirn, indem sie den Serotonin-Spiegel erhöhen. Störungen im Serotonin-System werden als wichtiger Faktor bei der Entstehung einer Depression und ähnlicher Erkrankungen angesehen. Escitalopram-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Escitalopram und wird angewendet zur Behandlung von • depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) • Angststörungen (wie Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (Angst vor Menschenmengen / Brücken / Außenwelt), • sozialer Angststörung, • generalisierter Angststörung, • Zwangsstörung. Seite 2 von 12 2. WA 전체 문서 읽기
Seite 1 von 20 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Escitalopram-neuraxpharm 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält 20 mg Escitalopram (entspricht 25,55 mg Escitalopramoxalat). Jeder Tropfen enthält 1 mg Escitalopram. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder Tropfen enthält 4,8 mg Ethanol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Klare, fast farblose bis gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Behandlung von Episoden einer Major Depression - Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie - Behandlung von sozialer Angststörung (soziale Phobie) - Behandlung von generalisierter Angststörung - Behandlung von Zwangsstörung 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg (20 Tropfen) wurde nicht gezeigt. Escitalopram-neuraxpharm wird einmal täglich angewendet und kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Escitalopram-neuraxpharm Lösung kann mit Wasser, Orangensaft oder Apfelsaft gemischt werden. _Dosierung_ Episoden einer Major Depression: Die übliche Dosis beträgt 10 mg (10 Tropfen) einmal täglich. Je nach individuellem Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg (20 Tropfen) täglich erhöht werden. Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2 - 4 Wochen erforderlich. Nach Rückbildung der Symptome ist eine Behandlung über mindestens 6 Monate notwendig, um den Therapieerfolg zu sichern. Seite 2 von 20 Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt in der ersten Behandlungswoche 5 mg (5 Tropfen), dann wird auf 10 mg (10 Tropfen) täglich gesteigert. Je nach Ansprechen des Patienten kann die Dosis bis auf maximal 20 mg (20 Tropfen) täglich weiter erhöht werden. Das Wirkungsmaximum wird nach etwa 3 Monaten erreicht. Die Behandlung dauert mehrere Monate. Soziale Angststörung: Die übliche Dosis betr 전체 문서 읽기