Escitalopram-neuraxpharm 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Escitalopramoxalat

Tilgængelig fra:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-kode:

N06AB10

INN (International Name):

ESCITALOPRAM oxalate

Lægemiddelform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Sammensætning:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Escitalopramoxalat (31262) 25,55 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2013-06-20

Indlægsseddel

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESCITALOPRAM-NEURAXPHARM
®
20
mg/ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Escitalopram-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Escitalopram-neuraxpharm
beachten?
3.
Wie ist Escitalopram-neuraxpharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Escitalopram-neuraxpharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESCITALOPRAM-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Escitalopram-neuraxpharm gehört
zu einer
Gruppe von Antidepressiva,
die selektive
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) genannt
werden.
Die SSRI wirken auf das
Serotonin-System im Gehirn,
indem sie den Serotonin-Spiegel
erhöhen.
Störungen im
Serotonin-System werden als wichtiger Faktor bei der Entstehung einer
Depression und
ähnlicher Erkrankungen angesehen.
Escitalopram-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Escitalopram und wird
angewendet zur
Behandlung von
•
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
•
Angststörungen
(wie
Panikstörung
mit
oder
ohne
Agoraphobie
(Angst
vor
Menschenmengen / Brücken / Außenwelt),
•
sozialer Angststörung,
•
generalisierter Angststörung,
•
Zwangsstörung.
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2.
WA

Produktets egenskaber

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Escitalopram-neuraxpharm 20 mg/ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 20 mg Escitalopram (entspricht 25,55 mg
Escitalopramoxalat).
Jeder Tropfen enthält 1 mg Escitalopram.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder Tropfen enthält
4,8 mg Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, fast farblose bis gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung von Episoden einer Major Depression
-
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
Behandlung von sozialer Angststörung (soziale Phobie)
-
Behandlung von generalisierter Angststörung
-
Behandlung von Zwangsstörung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg (20 Tropfen) wurde nicht
gezeigt.
Escitalopram-neuraxpharm wird einmal
täglich angewendet
und kann unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen werden.
Escitalopram-neuraxpharm Lösung kann mit
Wasser,
Orangensaft
oder
Apfelsaft
gemischt
werden.
_Dosierung_
Episoden einer Major Depression:
Die übliche Dosis beträgt 10 mg (10 Tropfen) einmal täglich. Je
nach individuellem Ansprechen
des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg (20 Tropfen) täglich
erhöht werden.
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2 - 4 Wochen
erforderlich. Nach
Rückbildung der Symptome ist eine Behandlung über mindestens 6
Monate notwendig, um den
Therapieerfolg zu sichern.
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Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie:
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt in der ersten Behandlungswoche 5
mg (5 Tropfen), dann
wird auf 10 mg (10 Tropfen) täglich gesteigert.
Je nach Ansprechen des Patienten kann die
Dosis bis auf maximal 20 mg (20 Tropfen) täglich weiter erhöht
werden.
Das Wirkungsmaximum wird nach etwa 3 Monaten erreicht. Die Behandlung
dauert mehrere
Monate.
Soziale Angststörung:
Die übliche Dosis betr�