EQ-ZONA GRANULADO

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
19-10-2010
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
08-11-2022

유효 성분:

FENILBUTAZONA

제공처:

LABORATORIOS CALIER S.A.

ATC 코드:

QM01AA01

INN (International Name):

FENILBUTAZONA

약제 형태:

GRANULADO

구성:

FENILBUTAZONA 1

관리 경로:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

패키지 단위:

Caja con 100 sobres de 5 g, Caja con 16 sobres de 5 g

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Caballos

치료 영역:

Fenilbutazona

제품 요약:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Caballos: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Caballos: Cojera; Indicaciones especie Caballos: Dolor; Indicaciones especie Caballos: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Caballos: Inflamación del aparato locomotor; Indicaciones especie Caballos: Infosura; Indicaciones especie Caballos: Miositis; Indicaciones especie Caballos: Sinovitis; Indicaciones especie Caballos: Tendinitis; Indicaciones especie Caballos: Traumatismos; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Desorden intestinal; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Prostaglandinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en las extremidades; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Tiempos de espera especie Caballos Carne

승인 상태:

Autorizado, 570828 Autorizado, 570829 Autorizado

승인 날짜:

2014-12-04

환자 정보 전단

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ANEXO III 
 
TEXTO P ROSP ECTO  
 
EQ-ZONA 
GRA NULADO ORA L 
COMPOSI CIÓN: 
Fenilbutazona....................................................................................................   1 g 
Colorante naranja A-1 (E-110).............................................................................2 mg 
Excipientes c.s.p
…………………....................................................................
    5 g  
INDICACIONES : 
Procesos inflamatorios de los équidos, excepto los que cursan con lesiones de la m ucosa intestinal. 
Inflamaciones  agudas  localizadas  del  aparto  locomotor,  como  art ritis,  tendinitis,  miositis,  sinovitis, 
infosura, etc. 
Traumatismos en general.  
Tratamientos  post-quirúrgicos  de  todo  tipo  como  suturas  de  heridas  cutáneas,  cirugía  del  aparato 
locomotor. Cirugía abdominal, etc. (no interfiere en el  proces o de cicatrización).  
Dolor en  general, ya sea causante de cojera o de cualquier ot ra claudicación  funcional.  
ESP ECI ES DE DESTI NO: 
Équidos. 
DOSIS, MODO  Y VÍA DE  ADMI NISTRACIÓN:  
El  granulado  se  debe  administrar  siempre  mezclado  con  la  ración  diaria,  bajo  la  pauta  posológica 
siguiente:  

 
Día 1:  
 
 
4,4 mg/Kg cada  12 horas  

 
Día 2-5: 
 
 
2,2 mg/Kg cada  12 horas  

 
Día 6 en  adelante:    
2,2 mg/Kg cada  24 horas  
Esta posología equivale, para un caballo adulto de un  peso aproximado  de 500 Kg a:  

 
Día 1:    
 
 
2 sobres cada 12 horas 

 
Día 2-5:  
 
 
1 sobre cada 12 horas  

 
Día 6 en  adelante:    
1 sobre cada 24 horas  
Es imprescindible que  el caballo disponga siemp
                                
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제품 특성 요약

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQ-ZONA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA, EN TÉRMINOS DE PRINCIPIOS
ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE
Cantidad por sobre 5 g.
Sustancia activa:
Fenilbutazona
1 g.
Excipientes:
Colorante naranja A-1 (E-110)
2 mg
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Granulado oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Équidos.
4.2
INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Procesos inflamatorios de los équidos, excepto los que cursan con
lesiones de la mucosa intes-
tinal.
Inflamaciones agudas localizadas del aparato locomotor, como artritis,
tendinitis, miositis, sino-
vitis, infosura, etc
Traumatismos en general.
Tratamientos post-quirúrgicos de todo tipo como suturas de heridas
cutáneas, cirugía del apa-
rato locomotor. Cirugía abdominal, etc. (no interfiere en el proceso
de cicatrización).
Dolor en general, ya sea causante de cojera o de cualquier otra
claudicación funcional.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Lesiones degenerativas de la mucosa intestinal. Deshidratación.
Insuficiencia renal. Insuficien-
cia hepática.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No usar 7 días antes de las carreras en animales de competición,
púes puede dar positivo en el
control antidoping.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO, INCLUIDAS LAS PRECAUCIONES
ESPECÍFICAS QUE DE-
BERÁ TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES
Precauciones especiales para su uso en animales:
No precisa.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre
el medicamento a los
animales:
No procede en este caso.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
El uso prolongado puede causar lesiones gastrointes
                                
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