EQ ZONA 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

FENILBUTAZONA

제공처:

LABORATORIOS CALIER S.A.

ATC 코드:

QM01AA01

INN (국제 이름):

FENILBUTAZONA

약제 형태:

SOLUCIÓN INYECTABLE

구성:

FENILBUTAZONA 200

관리 경로:

VÍA INTRAVENOSA

패키지 단위:

Caja con 1 vial de 100 ml

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Caballos no destinados a consumo humano

치료 영역:

Fenilbutazona

제품 요약:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Artrosis; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Bursitis; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Laminitis; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Miositis; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Tendinitis; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Animales recién nacidos; Contraindicaciones especie Todas: Irritación gastrointestinal; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas en lactación; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos neurotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Coagulopatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Petequias cutáneas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Discrasia sanguínea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Flebitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera duodenal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia

승인 상태:

Autorizado, 579730 Autorizado, 579730 Suspenso

승인 날짜:

2014-12-04

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EQ ZONA 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonés, 26 (Plá del Ramassá)
LES FRANQUESES DEL VALLÉS (Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQ ZONA 200 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Fenilbutazona
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fenilbutazona
............................................................... 200 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ........................................
15,69 mg
Formaldehído sulfoxilato sódico………………………1 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución transparente incolora o ligeramente amarillenta.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento coadyuvante en alteraciones inflamatorias y procesos
dolorosos de intensidad leve
o
moderada
del
sistema musculo-esquelético.
Tales
como:
artritis,
osteoartritis,
artrosis,
tendinitis, tendosinovitis, bursitis, miositis, laminitis.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a los antiinflamatorios
no esteroideos o a algún excipiente. No usar en animales en los que
exista la posibilidad de
formación de úlceras gastrointestinales o hemorragia
gastrointestinal a fin de no agravar su
estado.
No usar cuando haya evidencia de discrasia sanguínea o trastornos de
la coagulación.
No usar en animales que padezcan enfermedades cardíacas, hepáticas o
renales.
No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑ

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQ ZONA 200 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fenilbutazona
.......................................................... 200,00 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ........................................
15,69 mg
Formaldehído sulfoxilato
sódico..................................1,00 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente incolora o ligeramente amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos no destinados a consumo humano.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento coadjuvante en alteraciones inflamatorias y procesos
dolorosos de intensidad leve
o
moderada
del
sistema
musculo-esquelético
tales
como:
artritis,
osteoartritis,
artrosis,
tendonitis, tendosinovitis, bursitis, miositis o laminitis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a los antiinflamatorios
no esteroideos o a algún excipiente. No usar en animales en los que
exista la posibilidad de
formación de úlceras gastrointestinales o hemorragia
gastrointestinal a fin de no agravar su
estado.
No usar cuando haya evidencia de discrasia sanguínea o trastornos de
la coagulación.
No usar en animales que padezcan enfermedades cardíacas, hepáticas o
renales.
No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos.
No usar en animales durante las primeras semanas de vida.
No administrar junto a otros antiinflamatorios no esteroideos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-1