국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
adapalène 3 mg; peroxyde de benzoyle anhydre 25 mg sous forme de : peroxyde de benzoyle hydraté
GALDERMA INTERNATIONAL
D10AD53
adapalène 3 mg; peroxyde de benzoyle anhydre 25 mg sous forme de : peroxyde de benzoyle hydraté
3 mg (0,3 %)
Gel
pour 1 g de gel > adapalène 3 mg > peroxyde de benzoyle anhydre 25 mg sous forme de : peroxyde de benzoyle hydraté
1 récipient multidose polypropylène de 30 g avec système de fermeture sans entrée d'air muni d'un capuchon protecteur
liste I
préparations anti-acnéiques à usage topique
EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel appartient à un groupe de médicaments appelés « préparation anti-acnéique pour usage topique ». Il est utilisé pour le traitement de l'acné vulgaire, en présence de comédons (points noirs ou blancs), de nombreuses papules et pustules (boutons inflammatoires).Ce gel est une association de 2 principes actifs, l’adapalène et le peroxyde de benzoyle qui agissent ensemble mais avec des mécanismes d’action différents : L’adapalène appartient à un groupe de produits appelés « rétinoïdes » et agit spécifiquement sur le mécanisme de l’acné ; Le peroxyde de benzoyle, agit comme un anti-microbien et a une action assouplissante et exfoliante de la couche supérieure cutanée.EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel ne doit être utilisé que chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2017-03-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023 Dénomination du médicament EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel Adapalène/Peroxyde de benzoyle Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel ? 3. Comment utiliser EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel appartient à un groupe de médicaments appelés « préparation anti-acnéique pour usage topique ». Il est utilisé pour le traitement de l'acné vulgaire, en présence de comédons (points noirs ou blancs), de nombreuses papules et pustules (boutons inflammatoires). Ce gel est une association de 2 principes actifs, l’adapalène et le peroxyde de benzoyle qui agissent ensemble mais avec des mécanismes d’action différents : · L’adapalène appartient à un groupe de produits appelés « rétinoïdes » et agit spécifiquement sur le mécanisme de l’acné ; · Le peroxyde de benzoyle, agit comme un anti-microbien et a une action assouplissante et exfoliante de la couche supérieure cutanée. EPIDUO 0, 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un gramme de gel contient : Adapalène 3 mg (0,3 % p/p) Peroxyde de benzoyle hydraté, équivalent à 25 mg (2,5 % p/p) de peroxyde de benzoyle anhydre. Excipient à effet notoire : propylène glycol (E1520) 40 mg/g (4,0%). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel. Gel opaque de couleur blanche à jaune très pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel est indiqué dans le traitement cutané de l’acné vulgaire en présence de comédons et de nombreuses papules et pustules (voir rubriques 4.2 et 5.1). EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel est indiqué chez les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel doit être appliqué une fois par jour, le soir, sur l’ensemble des zones affectées par l’acné du visage et du tronc, sur une peau nettoyée et séchée. La durée du traitement doit être déterminée par le prescripteur en fonction de l'état clinique global et de la réponse thérapeutique au traitement. Les premiers signes d'amélioration clinique apparaissent généralement après 1 à 4 semaines de traitement. Si aucune amélioration n’est observée après 4 à 8 semaines de traitement, l’intérêt de la poursuite du traitement doit être réévalué. Un dosage plus faible d’EPIDUO est disponible (EPIDUO 0,1 %/2,5 % gel) et ce dosage doit être envisagé chez les patients atteint d'acné vulgaire modérée (voir rubrique 5.1). Lorsque l'ensemble du visage est atteint par de nombreuses papulopustules, un bénéfice clinique plus élevé a été observé chez les patients traités avec EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel par rapport au traitement de référence (EPIDUO 0,1 %/2,5% gel). Le prescripteur peut choisir entre les deux dosages en fonction de l’atteinte et de la gravité cliniq 전체 문서 읽기