EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

adapalène 3 mg; peroxyde de benzoyle anhydre 25 mg sous forme de : peroxyde de benzoyle hydraté

Verfügbar ab:

GALDERMA INTERNATIONAL

ATC-Code:

D10AD53

INN (Internationale Bezeichnung):

adapalène 3 mg; peroxyde de benzoyle anhydre 25 mg sous forme de : peroxyde de benzoyle hydraté

Dosierung:

3 mg (0,3 %)

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

pour 1 g de gel > adapalène 3 mg > peroxyde de benzoyle anhydre 25 mg sous forme de : peroxyde de benzoyle hydraté

Einheiten im Paket:

1 récipient multidose polypropylène de 30 g avec système de fermeture sans entrée d'air muni d'un capuchon protecteur

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

préparations anti-acnéiques à usage topique

Anwendungsgebiete:

EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel appartient à un groupe de médicaments appelés « préparation anti-acnéique pour usage topique ». Il est utilisé pour le traitement de l'acné vulgaire, en présence de comédons (points noirs ou blancs), de nombreuses papules et pustules (boutons inflammatoires).Ce gel est une association de 2 principes actifs, l’adapalène et le peroxyde de benzoyle qui agissent ensemble mais avec des mécanismes d’action différents : L’adapalène appartient à un groupe de produits appelés « rétinoïdes » et agit spécifiquement sur le mécanisme de l’acné ; Le peroxyde de benzoyle, agit comme un anti-microbien et a une action assouplissante et exfoliante de la couche supérieure cutanée.EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel ne doit être utilisé que chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2017-03-14

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
Dénomination du médicament
EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel
Adapalène/Peroxyde de benzoyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EPIDUO
0,3 %/2,5 %, gel ?
3. Comment utiliser EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel appartient à un groupe de médicaments
appelés « préparation anti-acnéique
pour usage topique ». Il est utilisé pour le traitement de l'acné
vulgaire, en présence de comédons (points
noirs ou blancs), de nombreuses papules et pustules (boutons
inflammatoires).
Ce gel est une association de 2 principes actifs, l’adapalène et le
peroxyde de benzoyle qui agissent
ensemble mais avec des mécanismes d’action différents :
·
L’adapalène appartient à un groupe de produits appelés «
rétinoïdes » et agit spécifiquement sur le
mécanisme de l’acné ;
·
Le peroxyde de benzoyle, agit comme un anti-microbien et a une action
assouplissante et exfoliante de
la couche supérieure cutanée.
EPIDUO 0,

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un gramme de gel contient :
Adapalène 3 mg (0,3 % p/p)
Peroxyde de benzoyle hydraté, équivalent à 25 mg (2,5 % p/p) de
peroxyde de benzoyle anhydre.
Excipient à effet notoire : propylène glycol (E1520) 40 mg/g (4,0%).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
Gel opaque de couleur blanche à jaune très pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel est indiqué dans le traitement cutané de
l’acné vulgaire en présence de
comédons et de nombreuses papules et pustules (voir rubriques 4.2 et
5.1).
EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel est indiqué chez les adultes et adolescents
âgés de 12 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
EPIDUO 0,3 %/2,5 %, gel doit être appliqué une fois par jour, le
soir, sur l’ensemble des zones affectées
par l’acné du visage et du tronc, sur une peau nettoyée et
séchée.
La durée du traitement doit être déterminée par le prescripteur en
fonction de l'état clinique global et de la
réponse thérapeutique au traitement. Les premiers signes
d'amélioration clinique apparaissent
généralement après 1 à 4 semaines de traitement. Si aucune
amélioration n’est observée après 4 à 8
semaines de traitement, l’intérêt de la poursuite du traitement
doit être réévalué.
Un dosage plus faible d’EPIDUO est disponible (EPIDUO 0,1 %/2,5 %
gel) et ce dosage doit être
envisagé chez les patients atteint d'acné vulgaire modérée (voir
rubrique 5.1).
Lorsque l'ensemble du visage est atteint par de nombreuses
papulopustules, un bénéfice clinique plus
élevé a été observé chez les patients traités avec EPIDUO 0,3
%/2,5 %, gel par rapport au traitement de
référence (EPIDUO 0,1 %/2,5% gel). Le prescripteur peut choisir
entre les deux dosages en fonction de
l’atteinte et de la gravité cliniq