국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
динопроста
FARMANIMA D.O.O.
QG02AD01
dinoprost
5mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 5mg/mL; bočica, 10x5mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CEVA SANTE ANIMALE
OBNOVA
2018-02-02
Broj rešenja: 323-01-00365-17-001od 02.02.2018. godine za lek ENZAPROST T, DINOPROST, 5 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML 323-01-00366-17-001od 02.02.2018. godine za lek ENZAPROST T, DINOPROST, 5 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ 323-14-00040-2018-8-003 OD 27.03.2018. GODINE. 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ ENZAPROST T, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 10 X 5 ML ENZAPROST T, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 1 X 50 ML ( ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA ) Proizvođač: CEVA SANTE ANIMALE Adresa: 10, AVENUE DE LA BALASTIERE, 33500 LIBOURNE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00365-17-001od 02.02.2018. godine za lek ENZAPROST T, DINOPROST, 5 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML 323-01-00366-17-001od 02.02.2018. godine za lek ENZAPROST T, DINOPROST, 5 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ 323-14-00040-2018-8-003 OD 27.03.2018. GODINE. 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Ceva Sante Animale, 10, avenue de la Balastiere, 33500 Libourne, Francuska 2. IME LEKA ENZAPROST T dinoprost (5 mg/mL) rastvor za injekciju za goveda i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Dinoprost (u obliku dinoprost trometamola) 5.00 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol 16.50 mg Ostale pomoćne supstance: natrijum hidroksid, voda za injekcije Bistar, bezbojan rastvor 4. INDIKACIJE Lek je indikovan za izazivanje luteolize kod goveda i svinja. GOVEDA: Luteolitičko delovanje leka se koristi u terapiji u sledećim indikacijama: 1. Sinhronizacija estrusa 2. Terapija sub-estrusa ili tihog estrusa kod krava koje imaju funkcionalno žuto telo, ali ne ispoljavaju znakove estrusa. 3. Indukcija pobačaja do 120. dana graviditeta. 4. Indukcija porođaja. 5. Kao potporna terapij 전체 문서 읽기
Broj rešenja: 323-01-00365-17-001 od 02.02.2018. godine za lek ENZAPROST T, DINOPROST, 5 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML 323-01-00366-17-001 od 02.02.2018. godine za lek ENZAPROST T, DINOPROST, 5 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ENZAPROST T, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 10 X 5 ML ENZAPROST T, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 1 X 50 ML ( ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA ) Proizvođač: CEVA SANTE ANIMALE Adresa: 10, AVENUE DE LA BALASTIERE, 33500 LIBOURNE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00365-17-001 od 02.02.2018. godine za lek ENZAPROST T, DINOPROST, 5 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML 323-01-00366-17-001 od 02.02.2018. godine za lek ENZAPROST T, DINOPROST, 5 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML 2 od 7 1. IME LEKA ENZAPROST T dinoprost (5 mg/ml) rastvor za injekciju za goveda i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Dinoprost (u obliku dinoprost trometamola) 5.00 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol 16.50 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju Bistar, bezbojan rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda: krave i junice Svinje: krmače i nazimice 4. 2. INDIKACIJE Lek je indikovan za izazivanje luteolize kod goveda i svinja. GOVEDA: Luteolitičko delovanje leka se koristi u terapiji u sledećim indikacijama: 1. Sinhronizacija estrusa 2. Terapija sub-estrusa ili tihog estrusa kod krava koje imaju funkcionalno žuto telo, ali ne ispoljavaju znakove estrusa. 3. Indukcija pobačaja do 120. dana graviditeta. 4. Indukcija porođaja. 5. Kao potporna terapija kod hroničnog metritisa ili piometre gde postoji funkcionalno ili perzistentno žuto telo. SVINJE: 1. Indukcija porođaja od 111. dana graviditeta 2. Upotreba posle porođaja: za skraćivanje intervala između zalučivanja i estrusa i intervala između zalučivanja i oplodnje, kod krmača s 전체 문서 읽기