국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Enrofloxacinum
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
QJ01MA90
Enrofloxacinum
15 mg
Tabletka
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 100 tabl. (10 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997024707; Zawartość opakowania: 10 tabl. (1 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044736
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA Enroxil Flavour 15 mg tabletki dla pséw i kotéw 1. NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JESLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: KRKA, d.d., Novo mesto Smarjeëka cesta 6 850] Novo mesto Slowenia Wytwêrca odpowiedzialny za zwolnienie serii: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeëka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenia Virbac S.A., lêre avenue, 2065 m L.L.D., 06516 Carros Cedex, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Enroxil Flavour 15 mg tabletki dla pséw i kotow Enrofioksacyna 3. ZAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNEJ -CH) LINNYCH SUBSTANCJI | tabletka zawiera 15 mg enrofloksacyny. Okragla, obustronnie lekko wypukfa o barwie kremoweij do brazowawej Z widocznymi biafymi lub ciemniejszymi plamkami i o $cietych krawedziach d. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt przeznaczony jest dla psêw i kotéw do leczenia zakazet bakteryjnych przewodu pokarmowego, ukladu oddechowego oraz drég moczowych, zakazen skêry, wtérny ch zakaZen ran, a takze zapalenia ucha zewnetrznego, gdy rozpoznanie kliniczne potwierdzone wynikami testu wrazliwo$ci drobnoustrojéw wskazuje na celowo$é zastosowania enrofloksacyny, jako antybiotyku z wyboru. 5. PRZECIWWSKAZANIA Ze wzgledu na mozliwo$é uszkodzenia chrzastek stawowych w okresie intensywnego wZrostu, ni e stosowaé u pséw ponizej 1 roku Zycia oraz przed uplywem 18 miesiaca Zycia u pséw bardzo duZych ras o dlugi m okresie wz ros tu . Nie stosowaé u kociat do 8 tygodnia Zycia. Nie stosowaé w przypadku nadwraZliwo$ci na s ubs ta ncj e czynna lub ktérakolwiek z substancji pomoeniczych. Nie stosowaé u pséw 2 zaburzeniami napadowymi, gdyZ enrofloksacyna moze powodowaé pobudzenie o$rodkowego ukladu nerwowego. Nie stosowaé profilaktycznie. 6. DZIALANIA NIEPOZADANE Enrofloksacyna moze wplywaé negatywnie na rozw6j chrzastek stawowych w o kr esi e intensywnego WZrostu. Bardzo rzadko (mniej niz 1 na 100 00 zwierzat wlac zajac pojedyncze r apo rt y) obserwowane byly przypadki wymiot6w oraz anor eksj 전체 문서 읽기
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Enroxil Flavour 15 mg tabletki dla psów i kotów Enrox Flavour 15 mg Tablets for dogs and cats (Wielka Brytania, Austria, Belgia, Niemcy, Dania, Grecja, Irlandia, Włochy, Luksemburg, Holandia) Enrox Sabor 15 mg Tablets for dogs and cats (Hiszpania, Portugalia) Enroxil Flavour 15 mg Tablets for dogs and cats (Bułgaria, Czechy, Węgry, Litwa, Łotwa, Rumunia, Słowenia, Słowacja) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera SUBSTANCJA CZYNNA: Enrofloksacyna 15 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Okrągła, obustronnie lekko wypukła o barwie kremowej do jasno brązowawej z widocznymi białymi lub ciemniejszymi plamkami i o ściętych krawędziach. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt przeznaczony jest dla psów i kotów do leczenia zakażeń bakteryjnych przewodu pokarmowego, układu oddechowego oraz dróg moczowych, zakażeń skóry, wtórnych zakażeń ran, a także zapalenia ucha zewnętrznego, gdy rozpoznanie kliniczne potwierdzone wynikami testu wrażliwości drobnoustrojów wskazuje na celowość zastosowania enrofloksacyny, jako antybiotyku z wyboru. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Ze względu na możliwość uszkodzenia chrząstek stawowych w okresie intensywnego wzrostu, nie stosować u psów poniżej 1 roku życia oraz przed upływem 18 miesiąca życia u psów bardzo dużych ras o długim okresie wzrostu. Nie stosować u kociąt do 8 tygodnia życia. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Nie stosować u psów z zaburzeniami napadowymi, gdyż enrofloksacyna może powodować pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego. Nie stosować profilaktycznie. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Nie dotyc 전체 문서 읽기