Enroxil Flavour 15 mg tabletki dla psów i kotów 15 mg Tabletka

Երկիր: Լեհաստան

Լեզու: լեհերեն

Աղբյուրը: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Enrofloxacinum

Հասանելի է:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

ATC կոդը:

QJ01MA90

INN (Միջազգային անվանումը):

Enrofloxacinum

Դոզան:

15 mg

Դեղագործական ձեւ:

Tabletka

Թերապեւտիկ խումբ:

kot; pies

Ապրանքի ամփոփագիր:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 100 tabl. (10 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997024707; Zawartość opakowania: 10 tabl. (1 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044736

Լիազորման կարգավիճակը:

Bezterminowe

Տեղեկատվական թերթիկ

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
Enroxil
Flavour
15
mg
tabletki
dla
pséw
i
kotéw
1.
NAZWA
1
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
KRKA,
d.d.,
Novo
mesto
Smarjeëka
cesta
6
850]
Novo
mesto
Slowenia
Wytwêrca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii:
KRKA,
d.d.,
Novo
mesto,
Smarjeëka
cesta
6,
8501
Novo
mesto,
Slowenia
Virbac
S.A.,
lêre
avenue,
2065
m
L.L.D.,
06516
Carros
Cedex,
Francja
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Enroxil
Flavour
15
mg
tabletki
dla
pséw
i
kotow
Enrofioksacyna
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
-CH)
LINNYCH
SUBSTANCJI
|
tabletka
zawiera
15
mg
enrofloksacyny.
Okragla,
obustronnie
lekko
wypukfa
o
barwie
kremoweij
do
brazowawej
Z
widocznymi
biafymi
lub
ciemniejszymi
plamkami
i
o
$cietych
krawedziach
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Produkt
przeznaczony
jest
dla
psêw
i
kotéw
do
leczenia
zakazet
bakteryjnych
przewodu
pokarmowego,
ukladu
oddechowego
oraz
drég
moczowych,
zakazen
skêry,
wtérny
ch
zakaZen
ran,
a
takze
zapalenia
ucha
zewnetrznego,
gdy
rozpoznanie
kliniczne
potwierdzone
wynikami
testu
wrazliwo$ci
drobnoustrojéw
wskazuje
na
celowo$é
zastosowania
enrofloksacyny,
jako
antybiotyku
z
wyboru.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Ze
wzgledu
na
mozliwo$é
uszkodzenia
chrzastek
stawowych
w
okresie
intensywnego
wZrostu,
ni
e
stosowaé
u
pséw
ponizej
1
roku
Zycia
oraz
przed
uplywem
18
miesiaca
Zycia
u
pséw
bardzo
duZych
ras
o
dlugi
m
okresie
wz
ros
tu
.
Nie
stosowaé
u
kociat
do
8
tygodnia
Zycia.
Nie
stosowaé
w
przypadku
nadwraZliwo$ci
na
s
ubs
ta
ncj
e
czynna
lub
ktérakolwiek
z
substancji
pomoeniczych.
Nie
stosowaé
u
pséw
2
zaburzeniami
napadowymi,
gdyZ
enrofloksacyna
moze
powodowaé
pobudzenie
o$rodkowego
ukladu
nerwowego.
Nie
stosowaé
profilaktycznie.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Enrofloksacyna
moze
wplywaé
negatywnie
na
rozw6j
chrzastek
stawowych
w
o
kr
esi
e
intensywnego
WZrostu.
Bardzo
rzadko
(mniej
niz
1
na
100
00
zwierzat
wlac
zajac
pojedyncze
r
apo
rt
y)
obserwowane
byly
przypadki
wymiot6w
oraz
anor
eksj

Ապրանքի հատկությունները

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enroxil Flavour 15 mg tabletki dla psów i kotów
Enrox Flavour 15 mg Tablets for dogs and cats (Wielka Brytania,
Austria, Belgia, Niemcy,
Dania, Grecja, Irlandia, Włochy, Luksemburg, Holandia)
Enrox Sabor 15 mg Tablets for dogs and cats (Hiszpania, Portugalia)
Enroxil Flavour 15 mg Tablets for dogs and cats (Bułgaria, Czechy,
Węgry, Litwa, Łotwa,
Rumunia, Słowenia, Słowacja)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna
15 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Okrągła, obustronnie lekko wypukła o barwie kremowej do jasno
brązowawej z widocznymi
białymi lub ciemniejszymi plamkami i o ściętych krawędziach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy i koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt
przeznaczony
jest
dla
psów
i
kotów
do leczenia
zakażeń
bakteryjnych
przewodu
pokarmowego, układu oddechowego oraz dróg moczowych, zakażeń
skóry, wtórnych zakażeń ran,
a także zapalenia ucha zewnętrznego, gdy rozpoznanie kliniczne
potwierdzone wynikami testu
wrażliwości
drobnoustrojów
wskazuje
na
celowość
zastosowania
enrofloksacyny,
jako
antybiotyku z wyboru.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na możliwość uszkodzenia chrząstek stawowych w okresie
intensywnego wzrostu, nie
stosować u psów poniżej 1 roku życia oraz przed upływem 18
miesiąca życia u psów bardzo dużych
ras o długim okresie wzrostu.
Nie stosować u kociąt do 8 tygodnia życia.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
którąkolwiek z substancji
pomocniczych.
Nie stosować u psów z zaburzeniami napadowymi, gdyż enrofloksacyna
może powodować
pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego.
Nie stosować profilaktycznie.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Nie dotyc