국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENROFLOXACIN
Krka
QJ01MA90
enrofloxacin
Faltschachtel mit 50 ml Braunglasflasche Typ I mit grauem Chlorobutylstopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,Faltschacht
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2007-05-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Kälber, Schweine und Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland Vertrieb: Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Kälber, Schweine und Hunde Enrofloxacin 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Enrofloxacin 50 mg Sonstiger Bestandteil, dessen Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: n-Butanol 30 mg Klare, gelbe, nahezu partikelfreie Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Kälber: Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ und _Mycoplasma_ spp. Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_. 2 Schweine: Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Pasteurella _ _multocida_, _Mycoplasma_ spp. und _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_. Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. H 전체 문서 읽기
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Kälber, Schweine und Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Enrofloxacin 50 mg SONSTIGER BESTANDTEIL: n-Butanol 30 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, gelbe, nahezu partikelfreie Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rinder (Kälber), Schweine, Hunde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Kälber: Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ und _Mycoplasma_ spp. Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_. Schweine: Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Pasteurella _ _multocida_, _Mycoplasma_ spp. und _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_. Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Hunde: Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungs-, Respirations- und Urogenitaltraktes (einschließlich Prostatitis sowie als antibiotische Begleitbehandlung von Pyometra), Haut- und Wundinfektionen sowie Otitis (externa/media), hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von 2 _Staphylococcus_ spp., _Escherichia coli_, _Pasteurella_ spp. _Klebsiella_ spp., _Bordetella_ spp., _Pseudomonas_ spp. und _Proteus_ spp. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht 전체 문서 읽기