Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schweine und Hunde

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

ENROFLOXACIN

متاح من:

Krka

ATC رمز:

QJ01MA90

INN (الاسم الدولي):

enrofloxacin

الوحدات في الحزمة:

Faltschachtel mit 50 ml Braunglasflasche Typ I mit grauem Chlorobutylstopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,Faltschacht

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

تاريخ الترخيص:

2007-05-04

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Kälber, Schweine und Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Kälber, Schweine und Hunde
Enrofloxacin
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Enrofloxacin
50 mg
Sonstiger Bestandteil, dessen Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
n-Butanol
30 mg
Klare, gelbe, nahezu partikelfreie Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kälber:
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia
haemolytica_ und _Mycoplasma_ spp.
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur
Behandlung
von
Septikämie,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin
empfindliche
Stämme
von
_Escherichia coli_.
Zur Behandlung von akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis,
hervorgerufen durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_.
2
Schweine:
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche
Stämme
von
_Pasteurella _
_multocida_,
_Mycoplasma_
spp.
und
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_.
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur
Behandlung
von
Septikämie,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Escherichia coli_.
H

خصائص المنتج

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Kälber, Schweine und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
50 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
n-Butanol
30 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, gelbe, nahezu partikelfreie Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rinder (Kälber), Schweine, Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Kälber:
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia
haemolytica_ und _Mycoplasma_ spp.
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur
Behandlung
von
Septikämie,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin
empfindliche
Stämme
von
_Escherichia coli_.
Zur Behandlung von akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis,
hervorgerufen durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_.
Schweine:
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche
Stämme
von
_Pasteurella _
_multocida_,
_Mycoplasma_
spp.
und
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_.
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur
Behandlung
von
Septikämie,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Escherichia coli_.
Hunde:
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungs-, Respirations- und
Urogenitaltraktes (einschließlich
Prostatitis sowie als antibiotische Begleitbehandlung von Pyometra),
Haut- und Wundinfektionen
sowie
Otitis
(externa/media),
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von
2
_Staphylococcus_ spp., _Escherichia coli_, _Pasteurella_ spp.
_Klebsiella_ spp., _Bordetella_ spp., _Pseudomonas_
spp. und _Proteus_ spp.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht