ENELBIN 100 retard

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC 코드:

C04AX21

관리 경로:

perorálne použitie

패키지 단위:

tbl plg 50x100 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 20x100 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 100x100 mg (fľ.PE); tbl plg 100x100 mg (blis.PVC/Al)

처방전 유형:

Viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

83 - VASODILATANTIA

치료 영역:

Naftidrofuryl

제품 요약:

tbl plg 100x100 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 100x100 mg (fľ.PE); tbl plg 20x100 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 50x100 mg (blis.PVC/Al)

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

1991-12-03

환자 정보 전단

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/07194-ZME
1
Písomná informácia pre používateľa
ENELBIN
®
100 retard
100 mg tablety s
predĺženým uvoľňovaním
naftidrofuryloxalát
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete
užívať
tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika .
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
tejto písomnej informácii sa dozviete
:
1.
Čo je Enelbin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Enelbin
3.
Ako užívať Enelbin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Enelbin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je
Enelbin a
na čo sa používa
Liek Enelbin obsahuje liečivo naftidrofuryl. Naftidrofuryl rozširuje
krvné cievy a zlepšuje látkovú
výmenu bunky. Zlepšuje sa prekrvenie, okysličenie a výživa
tkanív. Tým dochádza k ústupu bolestí,
ktoré vznikajú v dôsledku nedostatočného zásobenia tkanív
kyslíkom a živinami. Naftidrofuryl
ovplyvňuje aj mozgové funkcie - poruchy spánku, závraty, bolesti
hlavy, schopnosť koncentrácie a
pamäť.
Enelbin užívajú dospelí a dospievajúci pri ochoreniach
vyvolaných poruchami prekrvenia končatín a
mozgu, ďalej pri poruche prekrvenia očnej sietnice a vnútorného
ucha.
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete
Enelbin
Neužívajte
Enelbin
-
ak ste alergický na naftidrofuryl alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
-
ak máte záva�

제품 특성 요약

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/07194-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ENELBIN
100 retard
tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE AJ KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 100 mg
naftidrofuryloxalátu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 65 mg
monohydrátu laktózy a 0,0014 mg
hlinitého laku červene košenilovej
A
(
Ponceau 4R, E124).
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Svetložlté šošovkovité filmom obalené tablety s predĺženým
uvoľňovaním.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Poruchy periférneho prekrvenia a bunkového metabolizmu, organické
aj funkčné: claudicatio
intermittens, trofické kožné zmeny sprevádzané bledosťou alebo
cyanózou, ulcus cruris,
dekubity, poruchy hojenia rán. Ďalej diabetické angiopatie,
Raynaudova choroba a Raynaudov
syndróm, akrocyanóza, bolesti počas nočného pokoja a parestézie,
chladné končatiny.
Poruchy centrálneho prekrvenia a bunkového metabolizmu: mozgová
ateroskleróza a jej
symptómy - poruchy spánku, závraty, bolesti hlavy, hučanie v
ušiach, zníženie schopnosti
koncentrácie, zábudlivosť, zmätenosť. Presenilné poruchy
správania. Rehabilitácia po apoplexii.
Akútne apoplektické príhody. Postkomočné a posttraumatické
stavy. Meniérova choroba.
Poškodenie retiny a funkcie oka ischemického pôvodu, poruchy
prekrvenia vnútorného ucha.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Liek je určený na liečbu dospelých a dospievajúcich.
Odporúčaná dávka pri terapii periférnych
vaskulárnych porúch je 100 - 200 mg (1 - 2 filmom obalené tablety s
predĺženým uvoľňovaním)
2 - 3 razy denne. Najvyššia účinnosť sa dosiahne pri dennej
dávke 400 - 600 mg. Terapia má
trvať najmenej 3 mesiace.
Pri terapii demencie a iných cerebrovaskulárnych porúch sa podáva
3 razy denne 100 mg (1
filmom obalená tableta s pre