Maa: Slovakia
Kieli: slovakki
Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
C04AX21
perorálne použitie
tbl plg 50x100 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 20x100 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 100x100 mg (fľ.PE); tbl plg 100x100 mg (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
83 - VASODILATANTIA
Naftidrofuryl
tbl plg 100x100 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 100x100 mg (fľ.PE); tbl plg 20x100 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 50x100 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1991-12-03
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/07194-ZME 1 Písomná informácia pre používateľa ENELBIN ® 100 retard 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním naftidrofuryloxalát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika . To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V tejto písomnej informácii sa dozviete : 1. Čo je Enelbin a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Enelbin 3. Ako užívať Enelbin 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Enelbin 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Enelbin a na čo sa používa Liek Enelbin obsahuje liečivo naftidrofuryl. Naftidrofuryl rozširuje krvné cievy a zlepšuje látkovú výmenu bunky. Zlepšuje sa prekrvenie, okysličenie a výživa tkanív. Tým dochádza k ústupu bolestí, ktoré vznikajú v dôsledku nedostatočného zásobenia tkanív kyslíkom a živinami. Naftidrofuryl ovplyvňuje aj mozgové funkcie - poruchy spánku, závraty, bolesti hlavy, schopnosť koncentrácie a pamäť. Enelbin užívajú dospelí a dospievajúci pri ochoreniach vyvolaných poruchami prekrvenia končatín a mozgu, ďalej pri poruche prekrvenia očnej sietnice a vnútorného ucha. 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Enelbin Neužívajte Enelbin - ak ste alergický na naftidrofuryl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak máte záva Lue koko asiakirja
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/07194-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU ENELBIN 100 retard tablety s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE AJ KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 100 mg naftidrofuryloxalátu. Pomocné látky so známym účinkom: Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 65 mg monohydrátu laktózy a 0,0014 mg hlinitého laku červene košenilovej A ( Ponceau 4R, E124). 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta s predĺženým uvoľňovaním. Svetložlté šošovkovité filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Poruchy periférneho prekrvenia a bunkového metabolizmu, organické aj funkčné: claudicatio intermittens, trofické kožné zmeny sprevádzané bledosťou alebo cyanózou, ulcus cruris, dekubity, poruchy hojenia rán. Ďalej diabetické angiopatie, Raynaudova choroba a Raynaudov syndróm, akrocyanóza, bolesti počas nočného pokoja a parestézie, chladné končatiny. Poruchy centrálneho prekrvenia a bunkového metabolizmu: mozgová ateroskleróza a jej symptómy - poruchy spánku, závraty, bolesti hlavy, hučanie v ušiach, zníženie schopnosti koncentrácie, zábudlivosť, zmätenosť. Presenilné poruchy správania. Rehabilitácia po apoplexii. Akútne apoplektické príhody. Postkomočné a posttraumatické stavy. Meniérova choroba. Poškodenie retiny a funkcie oka ischemického pôvodu, poruchy prekrvenia vnútorného ucha. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie Liek je určený na liečbu dospelých a dospievajúcich. Odporúčaná dávka pri terapii periférnych vaskulárnych porúch je 100 - 200 mg (1 - 2 filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním) 2 - 3 razy denne. Najvyššia účinnosť sa dosiahne pri dennej dávke 400 - 600 mg. Terapia má trvať najmenej 3 mesiace. Pri terapii demencie a iných cerebrovaskulárnych porúch sa podáva 3 razy denne 100 mg (1 filmom obalená tableta s pre Lue koko asiakirja