국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse))
Dr. Falk Pharma GmbH (3076297)
A06AD65
Potassium chloride, sodium chloride, sodium bicarbonate, macrogol
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Kaliumchlorid (00163) 0,185 Gramm; Natriumchlorid (00211) 1,4 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 0,715 Gramm; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 52,5 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
1998-05-06
_Dr. Falk Pharma GmbH _ _Endofalk Classic _ _ENR. 2138435, ATC A06AD65 _ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________ palde-enpc-de10-sep21.docx Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ENDOFALK CLASSIC Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Wirkstoffe: Kaliumchlorid, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und Macrogol 3350. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Endofalk Classic und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Endofalk Classic beachten? 3. Wie ist Endofalk Classic einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Endofalk Classic aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENDOFALK CLASSIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Endofalk Classic ist ein weißes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen mit abführender Wirkung. Endofalk Classic wird zur Darmreinigung zur Vorbereitung einer Darmspiegelung angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENDOFALK CLASSIC BEACHTEN? ENDOFALK CLASSIC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Macrogol 3350, Natriumhydrogencarbonat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, andere Macrogole oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandt 전체 문서 읽기
_Dr. Falk Pharma GmbH _ _Endofalk Classic _ _ENR. 2138435, ATC A06AD65 _ ______________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________ spcde-enpc-de10-sep21.docx Seite 1 von 7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Endofalk Classic Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel enthält: Kaliumchlorid 0,185 g Natriumchlorid 1,400 g Natriumhydrogencarbonat 0,715 g Macrogol 3350 52,500 g 2 Beutel in 1 Liter Wasser gelöst enthalten: Kaliumchlorid 0,370 g Natriumchlorid 2,800 g Natriumhydrogencarbonat 1,430 g Macrogol 3350 105 g 2 Beutel in 1 Liter Wasser gelöst entsprechen: Kalium 5 mmol/l Natrium 65 mmol/l Chlorid 53 mmol/l Hydrogencarbonat 17 mmol/l Macrogol 3350 31 mmol/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen AUSSEHEN: Weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIET Endofalk Classic wird zur Darmreinigung zur Vorbereitung einer Koloskopie angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zur vollständigen Darmreinigung müssen 3 oder maximal 4 Liter Endofalk Classic-Lösung eingenommen werden. 1 Beutel entspricht ½ l Lösung. _Dr. Falk Pharma GmbH _ _Endofalk Classic _ _ENR. 2138435, ATC A06AD65 _ ______________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________ spcde-enpc-de10-sep21.docx Seite 2 von 7 Art der Anwendung Die Lösung wird in Portionen von 200-300 ml pro 10 Minuten getrunken, bis der rektale Ausfluss klar ist. Die Einnahme erfolgt über einen Zeitraum von ca. 4 Stunden, im Allgemeinen am Tag der Untersuchung. Die gesamte erforderliche Menge kann auch am Vorabend, oder ein Teil am Vorabend und die restliche Menge am Morgen des Untersuchungstages eingenommen werden. Die Patienten sollten 2 b 전체 문서 읽기