Endofalk Classic

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse))

MAH:

Dr. Falk Pharma GmbH (3076297)

ATC_code:

A06AD65

INN:

Potassium chloride, sodium chloride, sodium bicarbonate, macrogol

pharmaceutical_form:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

composition:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Kaliumchlorid (00163) 0,185 Gramm; Natriumchlorid (00211) 1,4 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 0,715 Gramm; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 52,5 Gramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

1998-05-06

PIL

_Dr. Falk Pharma GmbH _
_Endofalk Classic _
_ENR. 2138435, ATC A06AD65 _
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ENDOFALK CLASSIC
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoffe: Kaliumchlorid, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und
Macrogol 3350.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Endofalk Classic und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Endofalk Classic beachten?
3.
Wie ist Endofalk Classic einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Endofalk Classic aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENDOFALK CLASSIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Endofalk Classic ist ein weißes Pulver zur Herstellung einer Lösung
zum Einnehmen mit
abführender Wirkung.
Endofalk Classic wird zur Darmreinigung zur Vorbereitung einer
Darmspiegelung
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENDOFALK CLASSIC BEACHTEN?
ENDOFALK CLASSIC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Macrogol 3350, Natriumhydrogencarbonat,
Natriumchlorid,
Kaliumchlorid, andere Macrogole oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandt

SPC

_Dr. Falk Pharma GmbH _
_Endofalk Classic _
_ENR. 2138435, ATC A06AD65 _
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Endofalk Classic
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält:
Kaliumchlorid
0,185 g
Natriumchlorid
1,400 g
Natriumhydrogencarbonat
0,715 g
Macrogol 3350
52,500 g
2 Beutel in 1 Liter Wasser gelöst enthalten:
Kaliumchlorid
0,370 g
Natriumchlorid
2,800 g
Natriumhydrogencarbonat
1,430 g
Macrogol 3350
105 g
2 Beutel in 1 Liter Wasser gelöst entsprechen:
Kalium
5 mmol/l
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Macrogol 3350
31 mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
AUSSEHEN:
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET
Endofalk Classic wird zur Darmreinigung zur Vorbereitung einer
Koloskopie angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur
vollständigen
Darmreinigung
müssen
3
oder
maximal
4 Liter
Endofalk
Classic-Lösung
eingenommen werden. 1 Beutel entspricht ½ l Lösung.
_Dr. Falk Pharma GmbH _
_Endofalk Classic _
_ENR. 2138435, ATC A06AD65 _
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Art der Anwendung
Die Lösung wird in Portionen von 200-300 ml pro 10 Minuten getrunken,
bis der rektale Ausfluss klar
ist.
Die
Einnahme
erfolgt
über
einen
Zeitraum
von
ca.
4
Stunden,
im
Allgemeinen
am
Tag
der
Untersuchung. Die gesamte erforderliche Menge kann auch am Vorabend,
oder ein Teil am Vorabend
und die restliche Menge am Morgen des Untersuchungstages eingenommen
werden.
Die Patienten sollten 2 b