국가: 스위스
언어: 독일어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
etanerceptum
Pfizer AG
L04AB01
etanerceptum
Injektionslösung in Fertigspritzen
Lösung: etanerceptum 25 mg, arginini hydrochloridum, natrii chloridum, saccharum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.55 mg.
B
Biotechnologika
Rheumatoide Arthritis, aktive juvenile idiopatische Arthritis (Polyarthritis, Oligoarthritis, Psoriasis-Arthritis, Enthesitis-assoziierte Arthritis), Psoriasis-Arthritis, Bechterew-Krankheit (ankylosierende Spondylitis), mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis
zugelassen
2007-04-18
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FACHINFORMATION Enbrel®/Enbrel MyClic® Pfizer AG Zusammensetzung Wirkstoff: Etanerceptum. Hilfsstoffe: Enbrel Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Durchstechflasche: Mannitolum, saccharum, trometamolum. Fertigspritze: Aqua ad iniectabilia. Enbrel Injektionslösung in einer Fertigspritze und Enbrel MyClic Injektionslösung im Fertigpen Dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, arginini hydrochloridum, natrii chloridum, saccharum, aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Enbrel Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Durchstechflasche zu 25 mg Etanercept und Fertigspritze zu 1 ml Wasser für Injektionszwecke. Enbrel Injektionslösung in einer Fertigspritze Fertigspritze zu 25 mg/0.5 ml oder 50 mg/1 ml Etanercept. Enbrel MyClic Injektionslösung im Fertigpen Fertigpen zu 50 mg/1 ml Etanercept. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Rheumatoide Arthritis Enbrel ist indiziert zur Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis (Erwachsene), wenn die vorausgegangene antirheumatische Standardtherapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzulänglich war. Enbrel kann in Kombination mit Methotrexat verwendet werden für Patienten, die auf Methotrexat alleine ungenügend angesprochen haben. Des Weiteren ist Enbrel indiziert zur Behandlung von schwerer aktiver und progressiver Formen der rheumatoiden Arthritis bei Erwachsenen, die zuvor nicht mit Methotrexat behandelt worden sind. Durch Röntgenuntersuchungen wurde gezeigt, dass Enbrel bei dieser Patientenpopulation die Progression der durch die Krankheit hervorgerufenen strukturellen Schädigungen verlangsamt. Juvenile idiopathische Arthritis Enbrel ist indiziert zur Behandlung der Polyarthritis (Rheumafaktor-positiv oder -negativ) und der erweiterten (extended) Oligoarthritis bei Kindern und Jugendlichen (ab dem Alter von 2 Jahren), die unzureichend auf eine Methotrexat-Behandlung angesprochen haben oder eine Methotrexat- Behandlung nicht vertrage 전체 문서 읽기