국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL
Laboratorios Menarini S.A.
M01AE17
Dexketoprofen trometamol
20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,4 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,50 Stück,
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Dexketoprofen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-04-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ENANTYUM ® 25 MG FILMTABLETTEN Dexketoprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Enantyum und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Enantyum beachten? 3. Wie ist Enantyum einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Enantyum aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENANTYUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Enantyum ist ein schmerzstillendes Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten nichtsteroidalen Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR, Schmerz- und Entzündungshemmer). Enantyum wird angewendet zur symptomatischen Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen, z. B. Schmerzen des Bewegungsapparates, Regelschmerzen, Zahnschmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENANTYUM BEACHTEN? ENANTYUM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Dexketoprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidalen Antirheumatika sind - wenn Sie an Asthma leiden oder unter Asthmaanfällen, allergischem Schnupfen (akute Rhinitis), Nasenpolypen (allergiebedingte Geschwüre in den Nase), Nesselsucht (Hautausschlag), Angioödemen (Schwellungen im Gesicht, an den Augen, 전체 문서 읽기
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enantyum 12,5 mg Filmtabletten Enantyum 25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält: 12,5 mg bzw. 25 mg Dexketoprofen als Dexketoprofen-Trometamol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Enantyum 12,5 mg: Weiße, runde Filmtabletten. Enantyum 25 mg: Weiße, runde Filmtabletten mit Bruchkerbe. Die Filmtablette kann ich gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen, z.B. Schmerzen des Bewegungsapparates, Regelschmerzen, Zahnschmerzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Entsprechend der Art und der Intensität des Schmerzes beträgt die empfohlene Dosis 12,5 mg alle 4-6 Stunden oder 25 mg alle 8 Stunden. Die tägliche Gesamtdosis soll 75 mg nicht überschreiten. Das Auftreten unerwünschter Wirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten effektiven Dosis über den kürzesten Zeitraum, der für die Erreichung der Beschwerdefreiheit notwendig ist, minimiert werden (siehe Abschnitt 4.4). Enantyum Filmtabletten sind nicht für eine Langzeittherapie vorgesehen; die Behandlung ist auf die Zeit zu begrenzen, in der die Symptome auftreten. _Ältere Menschen_ Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Behandlung im unteren Dosierungsbereich (50 mg Tagesgesamtdosis) zu beginnen. Nur bei guter Verträglichkeit kann die Dosis auf die allgemein übliche Dosis erhöht werden. _Eingeschränkte Leberfunktion_ 2 Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung sollen die Behandlung mit einer geringeren Dosis beginnen (50 mg Tagesgesamtdosis) und sollen streng überwacht werden. Enantyum Filmtabletten dürfen nicht angewendet werden bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung. _Eingeschränkte Nierenfunktion_ Die Anfangsdosis bei Patienten mit leicht beeinträchtigter Nierenfunktion (Creatinin Cl 전체 문서 읽기