Enantyum 25 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL

Verfügbar ab:

Laboratorios Menarini S.A.

ATC-Code:

M01AE17

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexketoprofen trometamol

Einheiten im Paket:

20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,4 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,50 Stück,

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Dexketoprofen

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1998-04-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ENANTYUM
® 25 MG FILMTABLETTEN
Dexketoprofen
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Enantyum und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Enantyum beachten?
3.
Wie ist Enantyum einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enantyum aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENANTYUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enantyum
ist
ein
schmerzstillendes
Arzneimittel
aus
der
Gruppe
der
sogenannten
nichtsteroidalen
Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR, Schmerz- und
Entzündungshemmer).
Enantyum wird angewendet zur symptomatischen Behandlung leichter bis
mäßig starker Schmerzen, z. B.
Schmerzen des Bewegungsapparates, Regelschmerzen, Zahnschmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENANTYUM BEACHTEN?
ENANTYUM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dexketoprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere
nichtsteroidalen Antirheumatika sind
-
wenn
Sie
an
Asthma
leiden
oder
unter
Asthmaanfällen,
allergischem
Schnupfen
(akute
Rhinitis),
Nasenpolypen (allergiebedingte Geschwüre in den Nase), Nesselsucht
(Hautausschlag), Angioödemen
(Schwellungen im Gesicht, an den Augen,

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enantyum

12,5 mg Filmtabletten
Enantyum

25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält: 12,5 mg bzw. 25 mg Dexketoprofen als
Dexketoprofen-Trometamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Enantyum 12,5 mg: Weiße, runde Filmtabletten.
Enantyum 25 mg: Weiße, runde Filmtabletten mit Bruchkerbe. Die
Filmtablette kann ich gleiche Dosen
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische
Behandlung
leichter
bis
mäßig
starker
Schmerzen,
z.B.
Schmerzen
des
Bewegungsapparates, Regelschmerzen, Zahnschmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Entsprechend der Art und der Intensität des Schmerzes beträgt die
empfohlene Dosis 12,5 mg alle 4-6
Stunden oder 25 mg alle 8 Stunden. Die tägliche Gesamtdosis soll 75
mg nicht überschreiten.
Das Auftreten unerwünschter Wirkungen kann durch die Anwendung der
niedrigsten effektiven Dosis
über den kürzesten Zeitraum, der für die Erreichung der
Beschwerdefreiheit notwendig ist, minimiert
werden (siehe Abschnitt 4.4).
Enantyum Filmtabletten sind nicht für eine Langzeittherapie
vorgesehen; die Behandlung ist auf die
Zeit zu begrenzen, in der die Symptome auftreten.
_Ältere Menschen_
Bei
älteren
Patienten
wird
empfohlen,
die
Behandlung
im
unteren
Dosierungsbereich
(50
mg
Tagesgesamtdosis) zu beginnen. Nur bei guter Verträglichkeit kann die
Dosis auf die allgemein übliche
Dosis erhöht werden.
_Eingeschränkte Leberfunktion_
2
Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung sollen die
Behandlung mit einer geringeren
Dosis
beginnen
(50
mg
Tagesgesamtdosis)
und
sollen
streng
überwacht
werden.
Enantyum
Filmtabletten dürfen nicht angewendet werden bei Patienten mit
schwerer Leberfunktionsstörung.
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Die Anfangsdosis bei Patienten mit leicht beeinträchtigter
Nierenfunktion (Creatinin Cl