국가: 아이슬란드
언어: 아이슬란드어
출처: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Enalaprilum maleat
Krka Sverige AB
C09AA02
Enalaprilum
2,5 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
073933 Þynnupakkning Þynnur (Pólýamíð/Ál/PVC/Ál)
Markaðsleyfi útgefið
2014-02-21
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFINS ENALAPRIL KRKA 2,5 MG TÖFLUR Enalaprilmaleat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Enalapril Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Enalapril Krka 3. Hvernig nota á Enalapril Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Enalapril Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ENALAPRIL KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Enalapril Krka inniheldur virkt efni sem kallast enalaprilmaleat. Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast ACE-hemlar (angiotensin converting enzyme inhibitors). Enalapril Krka er notað: - til meðferðar við háum blóðþrýstingi (háþrýstingi), - til meðferðar við hjartabilun (minnkuð hjartastarfsemi). Það getur dregið úr þörf á að fara á sjúkrahús og getur lengt líf sumra sjúklinga, - til að fyrirbyggja teikn hjartabilunar. Teikn eru: mæði, þreyta eftir væga líkamlega áreynslu eins og göngu, eða bólga á ökklum eða fótleggjum. Lyfið verkar með því að víkka æðarnar. Þetta lækkar blóðþrýstinginn. Lyfið byrjar venjulega að verka innan 1 klst. og áhrifin vara í að minnsta kosti 24 klst. Sumir einstaklingar þurfa meðferð í nokkrar vikur áður en ákjósanleg áhrif á blóðþrýstinginn sjást. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ENALAPRIL KRKA Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu vi 전체 문서 읽기
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Enalapril Krka 2,5 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 2,5 mg af enalaprilmaleati. Hjálparefni með þekkta verkun: 64,90 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Kringlótt, hvít tafla með skábrún. Þvermál 6 mm. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR - Meðferð við háþrýstingi. - Meðferð við hjartabilun með einkennum. - Fyrirbyggjandi meðferð við hjartabilun með einkennum hjá sjúklingum með einkennalausa starfstruflun í vinstri slegli (útfall ≤35%). (Sjá kafla 5.1). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Fæða hefur ekki áhrif á frásog Enalapril Krka. Skammt þarf að ákveða í samræmi við ástand sjúklings (sjá kafla 4.4) og svörun blóðþrýstings. _Háþrýstingur _ Upphafsskammtur er 5 mg til að hámarki 20 mg, eftir alvarleika háþrýstings og ástandi sjúklings (sjá aftar). Enalapril Krka er gefið einu sinni á dag. Ráðlagður upphafsskammtur við vægum háþrýstingi er 5-10 mg. Sjúklingar með mikið virkjað renín-angíótensín-aldósterónkerfi (t.d. nýrnaæða háþrýsting, salt og/eða vökvaskort, vanstarfsemi hjarta (cardiac decompensation) eða verulegan háþrýsting) geta fengið mikla lækkun blóðþrýstings eftir töku fyrsta skammtsins. Fyrir slíka sjúklinga er mælt með upphafsskammti sem er 5 mg eða minni og hefja á meðferð undir eftirliti læknis. Ef sjúklingurinn er fyrir á meðferð með stórum skammti af þvagræsilyfi getur það valdið minnkun blóðrúmmáls og hættu á lágþrýstingi þegar meðferð með enalaprili er hafin. Fyrir slíka sjúklinga er mælt með upphafsskammti sem er 5 mg eða minni. 2 Ef mögulegt er á að hætta notkun þvagræsilyfsins 2-3 dögum áður en meðferð með Enalapril Krka er hafin. Fylgjast skal með nýrnastarfsemi og kalíumi í sermi. Venjulegur viðhaldsskammtur er 20 mg á dag. Hámarks viðhaldsskammtur er 40 mg á dag. _Hjartabilun/einkennalaus starfstrufl 전체 문서 읽기