Enalapril Krka Tafla 2,5 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Enalaprilum maleat

Fáanlegur frá:

Krka Sverige AB

ATC númer:

C09AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Enalaprilum

Skammtar:

2,5 mg

Lyfjaform:

Tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

073933 Þynnupakkning Þynnur (Pólýamíð/Ál/PVC/Ál)

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2014-02-21

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFINS
ENALAPRIL KRKA 2,5 MG TÖFLUR
Enalaprilmaleat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Enalapril Krka og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Enalapril Krka
3.
Hvernig nota á Enalapril Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Enalapril Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ENALAPRIL KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Enalapril Krka inniheldur virkt efni sem kallast enalaprilmaleat.
Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast
ACE-hemlar (angiotensin converting enzyme inhibitors).
Enalapril Krka er notað:
-
til meðferðar við háum blóðþrýstingi (háþrýstingi),
-
til meðferðar við hjartabilun (minnkuð hjartastarfsemi). Það
getur dregið úr þörf á að fara á
sjúkrahús og getur lengt líf sumra sjúklinga,
-
til að fyrirbyggja teikn hjartabilunar. Teikn eru: mæði, þreyta
eftir væga líkamlega áreynslu eins
og göngu, eða bólga á ökklum eða fótleggjum.
Lyfið verkar með því að víkka æðarnar. Þetta lækkar
blóðþrýstinginn. Lyfið byrjar venjulega að verka
innan 1 klst. og áhrifin vara í að minnsta kosti 24 klst. Sumir
einstaklingar þurfa meðferð í nokkrar
vikur áður en ákjósanleg áhrif á blóðþrýstinginn sjást.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ENALAPRIL KRKA
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu vi�

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Enalapril Krka 2,5 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 2,5 mg af enalaprilmaleati.
Hjálparefni með þekkta verkun: 64,90 mg af laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Kringlótt, hvít tafla með skábrún. Þvermál 6 mm.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
-
Meðferð við háþrýstingi.
-
Meðferð við hjartabilun með einkennum.
-
Fyrirbyggjandi meðferð við hjartabilun með einkennum hjá
sjúklingum með einkennalausa
starfstruflun í vinstri slegli (útfall ≤35%).
(Sjá kafla 5.1).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Fæða hefur ekki áhrif á frásog Enalapril Krka.
Skammt þarf að ákveða í samræmi við ástand sjúklings (sjá
kafla 4.4) og svörun blóðþrýstings.
_Háþrýstingur _
Upphafsskammtur er 5 mg til að hámarki 20 mg, eftir alvarleika
háþrýstings og ástandi sjúklings (sjá
aftar). Enalapril Krka er gefið einu sinni á dag. Ráðlagður
upphafsskammtur við vægum háþrýstingi er
5-10 mg. Sjúklingar með mikið virkjað
renín-angíótensín-aldósterónkerfi (t.d. nýrnaæða
háþrýsting,
salt og/eða vökvaskort, vanstarfsemi hjarta (cardiac decompensation)
eða verulegan háþrýsting) geta
fengið mikla lækkun blóðþrýstings eftir töku fyrsta skammtsins.
Fyrir slíka sjúklinga er mælt með
upphafsskammti sem er 5 mg eða minni og hefja á meðferð undir
eftirliti læknis.
Ef sjúklingurinn er fyrir á meðferð með stórum skammti af
þvagræsilyfi getur það valdið minnkun
blóðrúmmáls og hættu á lágþrýstingi þegar meðferð með
enalaprili er hafin. Fyrir slíka sjúklinga er
mælt með upphafsskammti sem er 5 mg eða minni.
2
Ef mögulegt er á að hætta notkun þvagræsilyfsins 2-3 dögum
áður en meðferð með Enalapril Krka er
hafin. Fylgjast skal með nýrnastarfsemi og kalíumi í sermi.
Venjulegur viðhaldsskammtur er 20 mg á dag. Hámarks
viðhaldsskammtur er 40 mg á dag.
_Hjartabilun/einkennalaus starfstrufl