ENALAPRIL HCT ACTAVIS 20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta tableta

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

Enalapril, hidrohlorotiazid

제공처:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC 코드:

C09BA02

INN (International Name):

enalapril, hidrohlorotiazid

복용량:

20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

약제 형태:

tableta

구성:

1 tableta sadrži: enalaprilmaleat 20,0 mg hidrohlorotiazid 12,5 mg

패키지 단위:

30 tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

처방전 유형:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

ACTAVIS Group PTC ehf, Island

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2017-04-24

환자 정보 전단

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ENALAPRIL HCT
ACTAVIS
20mg + 6mg
20mg + 12,5mg
tableta
enalapril, hidrohlorotiazid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako imaju znakove bolesti slične Vašim
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To uključuje i
svako mogućo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu,
vidjeti dio 4.
SADRŽAJ UPUTSTVA
1. Šta je Enalapril HCT i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Enalapril HCT
3. Kako uzimati Enalapril HCT
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Enalapril HCT
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK ENALAPRIL HCT ACTAVIS I ZA ŠTA SE KORISTI?
Enalapril HCT Actavis sadrži enalaprilmaleat i hidrohlorotiazid:

Enalapril
pripada
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
inhibitorima
angiontenzin
konvertirajućeg
enzima (ACE inhibitori), koji djeluju tako da šire krvne sudove.

Hidrohlorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju tablete za
mokrenje (diuretici), koji
povećavaju količinu izlučenog urina.
Efekat ovih lijekova je snižavanje Vašeg krvnog pitiska. Enalapril
HCT Actavis se koristi u terapiji visokog
krvnog pritiska (hipertenzije). Uzimanjem oba lijeka koje Enalapril
HCT Actavis sadrži može se povećati
dejstvo u poređenju sa uzimanjem samo jednog od ova dva lijeka.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ENALAPRIL HCT?
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma,
ako ste preosjetljivi na neke lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Ne uzimajte ENALAPRIL HCT ACTAVIS ako:

ako
ste
alergični
na
enalaprilmaleat,
hidroklorotiazid
ili
bilo
koji
drugi
sastojak
ovog
lijeka
(navedeni u dijelu 6)

ako ste prethodno bili na terapiji lijekovima koji sp

제품 특성 요약

1
REZIME KARAKTERISTIKA LEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Enalapril HCT ACTAVIS
enalapril maleat + hidrohlorotiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta Enalapril HCT ACTAVIS 20 mg + 6 mg sadrži 20 mg
enalapril maleata i 6 mg
hidrohlorotiazida.
Jedna tableta Enalapril HCT ACTAVIS 20 mg + 12,5 mg sadrži 20 mg
enalapril maleata i 12,5 mg
hidrohlorotiazida.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Enalapril HCT Actavis 20+6mg: okrugle, bikonveksne tablete svijetlo
plave boje prečnika 9 mm.
Enalapril HCT Actavis 20+12.5mg: okrugle, bikonveksne tablete svijetlo
narandžaste boje prečnika 9
mm sa podionom crtom na obe strane i podionim crtama na bočnim
stranama tablete
4.KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Enalapril
HCT
ACTAVIS
je
indikovan
za
liječenje
umjerene
do
srednje
teške
hipertenzije
kod
pacijenata koji su prethodno stabilizovani pojedinačnim komponentama
primijenjenim u istoj dozi.
(Vidjeti odjeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje treba odrediti prvenstveno prema iskustvu sa enalapril
maleatom.
Odrasli
Esencijalna hipertenzija
Uobičajena doza je jedna tableta dnevno. Ako je potrebno, doza se
može povećati na dvije tablete
jednom dnevno.
Prethodna terapija diureticima
Nakon početne doze lijeka može doći do pojave simptomatske
hipotenzije, to je vjerovatnije kod
pacijenata sa deplecijom volumena i/ili soli kao rezultat prethodne
diuretske terapije. Diuretsku terapiju
treba prekinuti 2-3 dana prije započinjanja sa terapijom
enalaprila/hidrohlotiazida.
Doziranje kod renalne insuficijencije
Tiazidi
nisu
odgovarajući
diuretici
za
pacijente
sa
renalnim
oštećenjem
i
nedjelotvorni
su
pri
vrijednostima klirensa kreatinina od 30 ml/min ili nižim (tj.
umjerena i teška insuficijencija bubrega).
Kod pacijenata sa klirensom kreatinina koji je > 30 i < 80 ml/min,
Enalapril HCT ACTAVIS se smije
primijeniti tek nakon titracije odgovarajućih doza svake komponente
pojedinačno.
Upotreba kod starijih pacijenata
U
kliničkim
ispitivanjima
efikasnost
i
podnošljiv