Země: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvatština
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Enalapril, hidrohlorotiazid
PLIVA d.o.o.Sarajevo
C09BA02
enalapril, hidrohlorotiazid
20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: enalaprilmaleat 20,0 mg hidrohlorotiazid 12,5 mg
30 tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ACTAVIS Group PTC ehf, Island
Važeći
2017-04-24
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ENALAPRIL HCT ACTAVIS 20mg + 6mg 20mg + 12,5mg tableta enalapril, hidrohlorotiazid Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašim Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svako mogućo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, vidjeti dio 4. SADRŽAJ UPUTSTVA 1. Šta je Enalapril HCT i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Enalapril HCT 3. Kako uzimati Enalapril HCT 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Enalapril HCT 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK ENALAPRIL HCT ACTAVIS I ZA ŠTA SE KORISTI? Enalapril HCT Actavis sadrži enalaprilmaleat i hidrohlorotiazid: Enalapril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima angiontenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), koji djeluju tako da šire krvne sudove. Hidrohlorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju tablete za mokrenje (diuretici), koji povećavaju količinu izlučenog urina. Efekat ovih lijekova je snižavanje Vašeg krvnog pitiska. Enalapril HCT Actavis se koristi u terapiji visokog krvnog pritiska (hipertenzije). Uzimanjem oba lijeka koje Enalapril HCT Actavis sadrži može se povećati dejstvo u poređenju sa uzimanjem samo jednog od ova dva lijeka. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ENALAPRIL HCT? Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, ako ste preosjetljivi na neke lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. Ne uzimajte ENALAPRIL HCT ACTAVIS ako: ako ste alergični na enalaprilmaleat, hidroklorotiazid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6) ako ste prethodno bili na terapiji lijekovima koji sp Přečtěte si celý dokument
1 REZIME KARAKTERISTIKA LEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Enalapril HCT ACTAVIS enalapril maleat + hidrohlorotiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta Enalapril HCT ACTAVIS 20 mg + 6 mg sadrži 20 mg enalapril maleata i 6 mg hidrohlorotiazida. Jedna tableta Enalapril HCT ACTAVIS 20 mg + 12,5 mg sadrži 20 mg enalapril maleata i 12,5 mg hidrohlorotiazida. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Enalapril HCT Actavis 20+6mg: okrugle, bikonveksne tablete svijetlo plave boje prečnika 9 mm. Enalapril HCT Actavis 20+12.5mg: okrugle, bikonveksne tablete svijetlo narandžaste boje prečnika 9 mm sa podionom crtom na obe strane i podionim crtama na bočnim stranama tablete 4.KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Enalapril HCT ACTAVIS je indikovan za liječenje umjerene do srednje teške hipertenzije kod pacijenata koji su prethodno stabilizovani pojedinačnim komponentama primijenjenim u istoj dozi. (Vidjeti odjeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Doziranje treba odrediti prvenstveno prema iskustvu sa enalapril maleatom. Odrasli Esencijalna hipertenzija Uobičajena doza je jedna tableta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na dvije tablete jednom dnevno. Prethodna terapija diureticima Nakon početne doze lijeka može doći do pojave simptomatske hipotenzije, to je vjerovatnije kod pacijenata sa deplecijom volumena i/ili soli kao rezultat prethodne diuretske terapije. Diuretsku terapiju treba prekinuti 2-3 dana prije započinjanja sa terapijom enalaprila/hidrohlotiazida. Doziranje kod renalne insuficijencije Tiazidi nisu odgovarajući diuretici za pacijente sa renalnim oštećenjem i nedjelotvorni su pri vrijednostima klirensa kreatinina od 30 ml/min ili nižim (tj. umjerena i teška insuficijencija bubrega). Kod pacijenata sa klirensom kreatinina koji je > 30 i < 80 ml/min, Enalapril HCT ACTAVIS se smije primijeniti tek nakon titracije odgovarajućih doza svake komponente pojedinačno. Upotreba kod starijih pacijenata U kliničkim ispitivanjima efikasnost i podnošljiv Přečtěte si celý dokument