국가: 아이슬란드
언어: 아이슬란드어
출처: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Enalaprilum maleat; Hydrochlorothiazidum INN
Alvogen ehf.
C09BA02
Enalaprilum og þvagræsilyf
20 mg/12,5 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
034124 Þynnupakkning Ál/OPA/ál/PVC- þynnupakkningar V0098
Markaðsleyfi útgefið
2013-10-24
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ENALAPRIL COMP ALVOGEN 20 MG/12,5 MG TÖFLUR Enalaprilmaletat og hydrochlorothiazid LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Enalapril comp Alvogen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Enalapril comp Alvogen 3. Hvernig nota á Enalapril comp Alvogen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Enalapril comp Alvogen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ENALAPRIL COMP ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Enalapril comp Alvogen tilheyrir flokki samsettra lyfja sem notuð eru til að meðhöndla háan blóðþrýsting (háþrýsting). Það inniheldur tvö virk efni, enalapril (ACE-hemil) og hydrochlorothiazid (tíazíð). Enalapril kemur í veg fyrir að líkaminn myndi efni sem veldur hækkun á blóðþrýstingi og hydrochlorothiazid eykur losun vatns og salta úr líkamanum, sem lækkar einnig blóðþrýstinginn. Enalapril comp Alvogen er notað hjá sjúklingum sem náð hafa góðri stjórn á blóðþrýstingi með inntöku sama magns af hvoru innihaldsefni sem aðskilin lyf. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ENALAPRIL COMP ALVOGEN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Ekki má nota Enalap 전체 문서 읽기
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Enalapril comp Alvogen 20 mg/12,5 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 20 mg af enalaprilmaleati og 12,5 mg af hydrochloriohiazidi. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 122,16 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla Kringlótt, hvít, flöt tafla með skoru á annarri hlið og með skábrún. Þvermál 8 mm. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR _ _ Háþrýstingur. Föstu skammtarnir í samsetta lyfinu Enalapril comp Alvogen henta ekki til notkunar í upphafi meðferðar. Þeir eru ætlaðir til að koma í stað notkunar 20 mg af enalaprilmaleati og 12,5 mg af hydrochlorothiazidi hjá sjúklingum sem náð hafa jafnvægi með notkun virku efnanna í þessum hlutföllum, en með inntöku þeirra hvoru í sínu lagi. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _ _ Skammtar Ákveða á skammta Enalapril comp Alvogen fyrst og fremst út frá svörun sjúklingsins við innihaldi enalaprilmaleats í samsetningunni. Mælt er með skammtaaðlögun virku efnanna hvors í sínu lagi. Samsetta lyfið á að koma í stað einlyfjameðferðar með virku efnunum. _Háþrýstingur _ Venjulegur skammtur er 1 tafla á dag. Töflurnar má taka með eða án matar. _Í kjölfar meðferðar með þvagræsilyfjum _ Meðferð með þvagræsilyfjum skal hætt 2-3 dögum áður en meðferð með Enalapril comp Alvogen er hafin (sjá kafla 4.4). 2 _Skammtur við skerta nýrnastarfsemi _ Þvagræsilyf úr hópi tíazíða henta e.t.v. ekki sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og virka ekki ef kreatínín úthreinsun er 30 ml./mín. eða minni (miðlungi mikil eða verulega skert nýrnastarfsemi) (sjá kafla 4.3). Áður en skipt er yfir í Enalapril comp Alvogenskal aðlaga skammt enalaprils hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi ef kreatínín úthreinsun er ≥30 ml/mín. Mikilvirk þvagræsilyf (loop diuretics) henta betur hjá þessum hópi en tíazíð. Skammtar 전체 문서 읽기