국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EMTRICITABINA; TENOFOVIR DISOPROXILO SUCCINATO
LABORATORIO STADA S.L.
J05AR03
EMTRICITABINE; TENOFOVIR DISOPROXYL SUCCINATE
200 mg/245 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
EMTRICITABINA 200 mg; TENOFOVIR DISOPROXILO SUCCINATO 245 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Tenofovir disoproxilo y emtricitabina
EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO STADA 200 MG/245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 414090006 - 414091005 - 35541000140102
Anulado
2018-08-09
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO STADA 200 MG/245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Emtricitabina/tenofovir disoproxilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo STADA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo STADA 3. Cómo tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo STADA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo STADA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO STADA CONTIENE DOS PRINCIPIOS ACTIVOS, _emtricitabina _ y _tenofovir disoproxilo_. Ambos principios activos son fármacos _ antirretrovirales _ que se utilizan para tratar la infección por VIH. Emtricitabina es un _ inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de _ _nucleósido _y tenofovir es un _inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótido_. Se conocen generalmente con el nombre de ITIANs y actúan interfiriendo en el trabajo normal de una enzima (transcriptasa inversa) que es esencial para que el virus se reproduzca. EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO STADA SE UTILIZA PARA TRATAR LA INFECCIÓN POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA DE TIPO 1 (VIH-1) EN ADULTOS. TAMBIÉN SE UTILIZA PARA TRATAR EL VIH EN ADOLESCENTES DE 12 A MENOS 전체 문서 읽기
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo STADA 200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de emtricitabina y 245 mg de tenofovir disoproxilo (equivalente a 300.6 mg de tenofovir disoproxilo succinato o 136 mg de tenofovir). Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 96 mg de lactosa monohidrato y 5,7 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película, de color azul, en forma de cápsula, liso en ambos lados. Las dimensiones del comprimido son aproximadamente 19,3 mm x 8,8 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Tratamiento de la infección por VIH_-_1:_ Emtricitabina/tenofovir disoproxilo está indicado en la terapia antirretroviral combinada para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana VIH-1 (ver sección 5.1). Emtricitabina/tenofovir disoproxilo, también, está indicado para el tratamiento de adolescentes infectados por VIH-1 con resistencia a los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN) o toxicidades que impidan el uso de fármacos de primera línea (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1). _Profilaxis pre-exposición (PrEP):_ Emtricitabina/tenofovir disoproxilo está indicado en combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis pre- exposición para reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida sexualmente en adultos y adolescentes con alto riesgo (ver las secciones 4.2. 4.4 y 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con emtricitabina/tenofovir disoproxilo se debe iniciar por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH. Posología _Tratamiento de VIH en adultos y adolescentes de 12 años o mayores, con un peso de al menos 35 kg:_ Un comprimido, administrado una vez al 전체 문서 읽기