EMMETRE

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari

제공처:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

ATC 코드:

A03AA

INN (International Name):

Anticholinergic synthetic esters with amino groups, tertiary

패키지 단위:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE RIVESTITE; "10 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 C

수업:

N

치료 영역:

Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari

제품 요약:

026152013 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 026152037 - 10 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE - Autorizzato; 026152025 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 026152049 - 60 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EMMETRE 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Pipetanato etobromuro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Emmetre e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Emmetre
3.
Come prendere Emmetre
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Emmetre
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È EMMETRE E A COSA SERVE
Emmetre contiene come principio attivo pipetanato etobromuro,
appartenente alla categoria dei medicinali
antispastici di tipo colinergico. Questo medicinali agiscono
alleviando i crampi e i dolori addominali
diminuendo le contrazioni dolorose e ripetitive degli organi
addominali (spasmi e stati spastici).
Emmetre viene utilizzato nel caso di:
-
dolori addominali causati da contrazioni prolungate della muscolatura
di stomaco e intestino (stati
spastici, spasmi e ipermotilità del tratto gastrointestinale);
-
dolori all’addome associati a problemi alle vie urinarie e biliari
(discinesie);
-
premedicazione ad esami cioè come farmaco che viene somministrato
prima di eseguire degli esami
invasivi che possono provocare spasmi dolorosi come gastroscopie,
colonscopie, cistoscopie,
isteroscopie, ecc.);
-
per la preparazione e l’esecuzione di vari esami radiografici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EMMETRE
NON PRENDA EMMETRE
-
se è allergico al pipetanato etobromuro o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al par

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Emmetre 10 mg compresse rivestite
Emmetre 20 mg compresse rivestite
Emmetre 10 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Emmetre 10 mg compresse rivestite_
Ogni compressa contiene
Principio attivo: pipetanato etobromuro 10 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio
_Emmetre 20 mg compresse rivestite_
Ogni compressa contiene
Principio attivo: pipetanato etobromuro 20 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio
_Emmetre 10 mg/ml soluzione iniettabile_
1 ml di soluzione contiene
Principio attivo: pipetanato etobromuro 10 mg
Eccipienti con effetti noti: alcol benzilico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite;
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Stati spastici ed ipermotilità del tratto gastrointestinale;
•
Stati spastici dolorosi e discinesie delle vie biliari ed urinarie;
•
Pre-medicazione ed esami endoscopici e radiografici.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Compresse rivestite_
1 – 2, da 2 a 4 volte al giorno
_Soluzione iniettabile_
1 – 2 fiale al dì per via intramuscolare o endovenosa
4.3.
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
•
Ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria;
•
Glaucoma;
•
Ileo paralitico e patologie ostruttive dell’apparato
gastrointestinale;
•
Colite ulcerosa severa e megacolon tossico;
•
Generalmente controindicato in gravidanza, allattamento e nella
primissima infanzia.
Emmetre soluzione iniettabile non deve essere somministrato ai bambini
prematuri o ai neonati.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DIIMPIEGO
EMMETRE COMPRESSE RIVESTITE CONTIENE LATTOSIO
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al
galattosio, da deficit totale di lattasi, o da
malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo
medicinale
EMMETRE COMPRESS