Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
A03AA
Anticholinergic synthetic esters with amino groups, tertiary
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE RIVESTITE; "10 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 C
N
Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari
026152013 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 026152037 - 10 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE - Autorizzato; 026152025 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 026152049 - 60 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EMMETRE 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE Pipetanato etobromuro LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Emmetre e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Emmetre 3. Come prendere Emmetre 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Emmetre 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È EMMETRE E A COSA SERVE Emmetre contiene come principio attivo pipetanato etobromuro, appartenente alla categoria dei medicinali antispastici di tipo colinergico. Questo medicinali agiscono alleviando i crampi e i dolori addominali diminuendo le contrazioni dolorose e ripetitive degli organi addominali (spasmi e stati spastici). Emmetre viene utilizzato nel caso di: - dolori addominali causati da contrazioni prolungate della muscolatura di stomaco e intestino (stati spastici, spasmi e ipermotilità del tratto gastrointestinale); - dolori all’addome associati a problemi alle vie urinarie e biliari (discinesie); - premedicazione ad esami cioè come farmaco che viene somministrato prima di eseguire degli esami invasivi che possono provocare spasmi dolorosi come gastroscopie, colonscopie, cistoscopie, isteroscopie, ecc.); - per la preparazione e l’esecuzione di vari esami radiografici. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EMMETRE NON PRENDA EMMETRE - se è allergico al pipetanato etobromuro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al par Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Emmetre 10 mg compresse rivestite Emmetre 20 mg compresse rivestite Emmetre 10 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Emmetre 10 mg compresse rivestite_ Ogni compressa contiene Principio attivo: pipetanato etobromuro 10 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio _Emmetre 20 mg compresse rivestite_ Ogni compressa contiene Principio attivo: pipetanato etobromuro 20 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio _Emmetre 10 mg/ml soluzione iniettabile_ 1 ml di soluzione contiene Principio attivo: pipetanato etobromuro 10 mg Eccipienti con effetti noti: alcol benzilico Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite; Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Stati spastici ed ipermotilità del tratto gastrointestinale; • Stati spastici dolorosi e discinesie delle vie biliari ed urinarie; • Pre-medicazione ed esami endoscopici e radiografici. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Compresse rivestite_ 1 – 2, da 2 a 4 volte al giorno _Soluzione iniettabile_ 1 – 2 fiale al dì per via intramuscolare o endovenosa 4.3. CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; • Ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria; • Glaucoma; • Ileo paralitico e patologie ostruttive dell’apparato gastrointestinale; • Colite ulcerosa severa e megacolon tossico; • Generalmente controindicato in gravidanza, allattamento e nella primissima infanzia. Emmetre soluzione iniettabile non deve essere somministrato ai bambini prematuri o ai neonati. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DIIMPIEGO EMMETRE COMPRESSE RIVESTITE CONTIENE LATTOSIO I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale EMMETRE COMPRESS Leggi il documento completo