국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Adrenalina
PharmaSwiss Ceská republika, s.r.o.
C01CA24
Adrenaline
0.5 mg/0.5 ml
Solução injetável em caneta pré-cheia
Adrenalina, tartarato 1 mg/ml
Via intramuscular
Seringa pré-cheia 1 unidade(s) - 5 ml
10.3 - Simpaticomiméticos
MSRM restrita - Alínea c)
N/A
epinephrine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5672878 CNPEM: 50158252 CHNM: 10121107 Não Comercializado
Autorizado
2016-02-01
APROVADO EM 09-10-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Emerade 500 microgramas, solução injetável em seringa pré-cheia Adrenalina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Emerade e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Emerade 3. Como utilizar Emerade 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Emerade 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Emerade e para que é utilizado Emerade é um auto-injetor que contém adrenalina em solução injetável no músculo (intramuscular). A adrenalina actua contra a queda da pressão arterial nas reações anafiláticas. Também estimula o coração e facilita a respiração. Emerade é utilizado como tratamento de urgência nas reações alérgicas graves (anafilaxia) causadas por alergenos de alimentos, medicamentos, mordeduras ou picadas de insectos e outros tipos de alergenos assim como exercício ou por causas desconhecidas. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Emerade O seu médico ter-lhe-à explicado quando e como deve utilizar Emerade. Se não está completamente seguro ou se tem dúvidas, deve contactar o seu médico. Advertências e precauções Emerade pode utilizar-se sempre durante uma emergência de tipo alérgico. Se for alérgico (hipersensível) ao metabissulfito de sódio ou a qualquer dos demais componentes de Emerade, o seu médico lhe explicará em que circunstâncias deve util 전체 문서 읽기
APROVADO EM 09-10-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Emerade 500 microgramas, solução injetável em caneta pré-cheia 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A seringa pré-cheia contém 0,5 ml de solução de adrenalina a 1 mg/ml. Emerade 500 microgramas liberta uma dose única de 0,5 ml contendo 500 microgramas de adrenalina (na forma de tartarato). Cada dose de 0,5 ml (500 microgramas) contém 0,25 mg de metabissulfito de sódio (E223). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetával em caneta pré-cheia (auto-injetor). Solução límpida e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Emerade está indicado no tratamento de emergência das reações alérgicas agudas graves (anafilaxia) causadas por alergenos de alimentos, medicamentos, mordeduras ou picadas de insectos e outros tipos de alergenos, assim como na anafilaxia idiopática ou induzida pelo exercício. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose eficaz varia normalmente entre 5-10 microgramas/kg de peso corporal, mas em certos casos poderão ser necessárias doses mais elevadas. População pediátrica Utilização em crianças: Não se recomenda a utilização de Emerade 500 microgramas em crianças. Adultos: A dose recomendada é 300 microgramas para indivíduos com menos de 60 kg de peso corporal. A dose recomendada é de 300 a 500 microgramas para indivíduos com mais de 60 kg de peso corporal dependendo da avaliação clínica. A dose inicial deve ser administrada assim que sejam reconhecidos os sintomas de anafilaxia. Emerade 150 microgramas e 300 microgramas não estão disponíveis em Portugal. As crianças, adolescentes e adultos com peso inferior a 60 kg deverão utilizar outro medicamento disponível no mercado. APROVADO EM 09-10-2020 INFARMED Modo de administração Apenas para injeção intramuscular. Para utilização única. Emerade é administrado intramuscularmente logo que surjam os sintomas de choque an 전체 문서 읽기