ELIFY

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Venlafaksinas

제공처:

Medochemie Ltd.

ATC 코드:

N06AX16

INN (International Name):

Venlafaksinas

복용량:

150 mg; 37,5 mg; 75 mg

약제 형태:

pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Venlafaxine

승인 상태:

Perregistruotas

승인 날짜:

2007-07-17

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ELIFY 37,5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
ELIFY 75 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
ELIFY 150 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
venlafaksinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ELIFY ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ELIFY
3.
Kaip vartoti ELIFY
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ELIFY
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA ELIFY IR KAM JIS VARTOJAMAS
ELIFY yra antidepresantas, priklausantis vaistų, vadinamų serotonino
ir norepinefrino reabsorbcijos
inhibitoriais (SNRI), grupei. Ši vaistų grupė vartojama depresijai
ir kitoms būklėms, pvz., nerimo
sutrikimams, gydyti. Manoma, kad depresijos ir (arba) nerimo
kamuojamų žmonių smegenyse yra
mažesnis serotonino ir noradrenalino kiekis. Nėra visiškai aišku,
kaip antidepresantai veikia, bet jie gali
padėti padidindami serotonino ir noradrenalino kiekį smegenyse.
ELIFY yra vaistas, skirtas depresija sergantiems suaugusiesiems
gydyti. ELIFY taip pat yra skirtas šiems
suaugusiųjų nerimo sutrikimams gydyti: generalizuotas nerimo
sutrikimas, socialinio nerimo sutrikimas
(socialinių situacijų baimė arba vengimas) ir panikos sutrikimas
(panikos priepuoliai). Tam, kad Jūsų
būklė pagerėtų, svarbu tinkamai gydyti depresiją arba nerimo
sutrikimus. Jei šie sutrikimai nebus gydomi,
liga gali nepraeiti, ji gali pasunkėti ir ją gydyti bus sunkiau.
2.
KAS ŽINOTIN

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ELIFY 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
ELIFY 75 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
ELIFY 150 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
ELIFY 37,5 mg
Vienoje kapsulėje yra 37,5 mg venlafaksino (venlafaksino
hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinės medžiagos: sacharozė (ne daugiau kaip 46,35 mg),
raudonasis ponso 4R (E124)
(0,0267 mg).
ELIFY 75 mg
Vienoje kapsulėje yra 75 mg venlafaksino (venlafaksino hidrochlorido
pavidalu).
Pagalbinės medžiagos: sacharozė (ne daugiau kaip 92,69 mg),
saulėlydžio geltonasis FCF
(0,0006 mg).
ELIFY 150 mg
Vienoje kapsulėje yra 150 mg venlafaksino (venlafaksino hidrochlorido
pavidalu).
Pagalbinės medžiagos: sacharozė (ne daugiau kaip 185,38 mg),
saulėlydžio geltonasis FCF
(0,0183 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė.
ELIFY 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Baltos ar beveik baltos granulės kapsulėse, kurių dangtelis yra
oranžinės spalvos, o korpusas -
permatomas.
ELIFY 75 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Baltos ar beveik baltos granulės kapsulėse, kurių dangtelis yra
geltonos spalvos, o korpusas -
permatomas.
ELIFY 150 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Baltos ar beveik baltos granulės kapsulėse, kurių dangtelis yra
tamsiai geltonos spalvos, o korpusas -
permatomas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Didžiosios depresijos epizodų gydymas.
-
Didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo prevencija.
-
Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.
-
Socialinio nerimo sutrikimo gydymas.
-
Panikos sutrikimo su agorafobija ar be jos gydymas.
2
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Didžiosios depresijos epizodai
Rekomenduojama pradinė pailginto atpalaidavimo venlafaksino dozė yra
75 mg, vartojama kartą per
parą. Pacientams, kuriems pradinė 75 mg paros dozė nėra