Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Venlafaksinas
Medochemie Ltd.
N06AX16
Venlafaksinas
150 mg; 37,5 mg; 75 mg
pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Venlafaxine
Perregistruotas
2007-07-17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ELIFY 37,5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS ELIFY 75 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS ELIFY 150 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS venlafaksinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ELIFY ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ELIFY 3. Kaip vartoti ELIFY 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ELIFY 6. Kita informacija 1. KAS YRA ELIFY IR KAM JIS VARTOJAMAS ELIFY yra antidepresantas, priklausantis vaistų, vadinamų serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI), grupei. Ši vaistų grupė vartojama depresijai ir kitoms būklėms, pvz., nerimo sutrikimams, gydyti. Manoma, kad depresijos ir (arba) nerimo kamuojamų žmonių smegenyse yra mažesnis serotonino ir noradrenalino kiekis. Nėra visiškai aišku, kaip antidepresantai veikia, bet jie gali padėti padidindami serotonino ir noradrenalino kiekį smegenyse. ELIFY yra vaistas, skirtas depresija sergantiems suaugusiesiems gydyti. ELIFY taip pat yra skirtas šiems suaugusiųjų nerimo sutrikimams gydyti: generalizuotas nerimo sutrikimas, socialinio nerimo sutrikimas (socialinių situacijų baimė arba vengimas) ir panikos sutrikimas (panikos priepuoliai). Tam, kad Jūsų būklė pagerėtų, svarbu tinkamai gydyti depresiją arba nerimo sutrikimus. Jei šie sutrikimai nebus gydomi, liga gali nepraeiti, ji gali pasunkėti ir ją gydyti bus sunkiau. 2. KAS ŽINOTIN Læs hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ELIFY 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės ELIFY 75 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės ELIFY 150 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS ELIFY 37,5 mg Vienoje kapsulėje yra 37,5 mg venlafaksino (venlafaksino hidrochlorido pavidalu). Pagalbinės medžiagos: sacharozė (ne daugiau kaip 46,35 mg), raudonasis ponso 4R (E124) (0,0267 mg). ELIFY 75 mg Vienoje kapsulėje yra 75 mg venlafaksino (venlafaksino hidrochlorido pavidalu). Pagalbinės medžiagos: sacharozė (ne daugiau kaip 92,69 mg), saulėlydžio geltonasis FCF (0,0006 mg). ELIFY 150 mg Vienoje kapsulėje yra 150 mg venlafaksino (venlafaksino hidrochlorido pavidalu). Pagalbinės medžiagos: sacharozė (ne daugiau kaip 185,38 mg), saulėlydžio geltonasis FCF (0,0183 mg). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė. ELIFY 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Baltos ar beveik baltos granulės kapsulėse, kurių dangtelis yra oranžinės spalvos, o korpusas - permatomas. ELIFY 75 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Baltos ar beveik baltos granulės kapsulėse, kurių dangtelis yra geltonos spalvos, o korpusas - permatomas. ELIFY 150 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Baltos ar beveik baltos granulės kapsulėse, kurių dangtelis yra tamsiai geltonos spalvos, o korpusas - permatomas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Didžiosios depresijos epizodų gydymas. - Didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo prevencija. - Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas. - Socialinio nerimo sutrikimo gydymas. - Panikos sutrikimo su agorafobija ar be jos gydymas. 2 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Didžiosios depresijos epizodai Rekomenduojama pradinė pailginto atpalaidavimo venlafaksino dozė yra 75 mg, vartojama kartą per parą. Pacientams, kuriems pradinė 75 mg paros dozė nėra Læs hele dokumentet