국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
paliperidon
Egis Gyógyszergyár Zrt.
N05AX13
paliperidone
TK
Kiszerelések: 1 X - előretöltött fecskendőben - + 2 tű - OGYI-T-23987 / 01 - Sz - TK - igen
Generikus
2021-12-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EGOROPAL 25 MG RETARD SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EGOROPAL 50 MG RETARD SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EGOROPAL 75 MG RETARD SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EGOROPAL 100 MG RETARD SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EGOROPAL 150 MG RETARD SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN paliperidon MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Egoropal és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Egoropal alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Egoropal-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Egoropal-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EGOROPAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Egoropal az antipszihotikus gyógyszerek csoportjába tartozó, paliperidonnak nevezett hatóanyagot tartalmaz, a szkizofrénia tüneteinek fenntartó kezelésére szolgál, paliperidonnal vagy riszperidonnal stabilizált felnőttek részére. Ha Ön korábban paliperidon- vagy riszperidon-kezelésre reagált, és enyhe vagy közepesen súlyos tünetei vannak, kezelőorvosa Egoropal-kezelést kezdhet megelőző paliperidonnal vagy riszperidonnal történő stabilizálás nélkül. A szkizofrénia 전체 문서 읽기
1. A GYÓGYSZER NEVE Egoropal 25 mg retard szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Egoropal 50 mg retard szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Egoropal 75 mg retard szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Egoropal 100 mg retard szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Egoropal 150 mg retard szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg retard szuszpenziós injekció 39 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz előretöltött fecskendőnként, ami 25 mg paliperidonnak felel meg. 50 mg retard szuszpenziós injekció 78 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz előretöltött fecskendőnként, ami 50 mg paliperidonnak felel meg. 75 mg retard szuszpenziós injekció 117 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz előretöltött fecskendőnként, ami 75 mg paliperidonnak felel meg. 100 mg retard szuszpenziós injekció 156 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz előretöltött fecskendőnként, ami 100 mg paliperidonnak felel meg. 150 mg retard szuszpenziós injekció 234 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz előretöltött fecskendőnként, ami 150 mg paliperidonnak felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben. Fehér vagy csaknem fehér szuszpenzió. A szuszpenzió pH-ja semleges (kb. pH 7,0). A szuszpenzió ozmolalitása 220-320 mOsm/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Egoropal paliperidonnal vagy riszperidonnal stabilizált, felnőtt szkizofrén betegek fenntartó kezelésére javallott. Az orális paliperidon- vagy a riszperidon-kezelésre korábban reagáló, válogatott felnőtt szkizofrén betegeknél az Egoropal akkor is alkalmazható, ha megelőzően nem történt stabilizálás orális antipszichotikummal, és a pszichotikus tünetek enyhék vagy közepesen súlyosak, valamint hosszú hatású injekciós kezelés szükséges. OGYÉI/65160/2023 OGYÉI/65162/2023 OGYÉI/65163/2023 OGYÉI/65164/ 전체 문서 읽기