국가: 유럽 연합
언어: 스웨덴어
출처: EMA (European Medicines Agency)
hydrokortison
Diurnal Europe B.V.
H02AB09
hydrocortisone
Kortikosteroider för systemisk användning
Adrenal Hyperplasia, Congenital
Treatment of congenital adrenal hyperplasia (CAH) in adolescents aged 12 years and over and adults.
Revision: 3
auktoriserad
2021-05-27
34 B. BIPACKSEDEL 35 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EFMODY 5 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING EFMODY 10 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING EFMODY 20 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING hydrokortison LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Efmody är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Efmody 3. Hur du tar Efmody 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Efmody ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EFMODY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Läkemedlet innehåller den aktiva substansen hydrokortison. Hydrokortison tillhör läkemedelsgruppen kortikosteroider. Hydrokortison är en kopia av hormonet kortisol. Kortisol produceras av binjurarna i kroppen. Efmody används när binjurarna inte framställer tillräckligt med kortisol på grund av en ärftlig sjukdom som kallas kongenital binjurebarkshyperplasi. Det ska användas av vuxna och ungdomar från 12 års ålder. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR EFMODY TA INTE EFMODY - om du är allergisk mot hydrokortison eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar hydrokortison om följande gäller: _Binjurekris _ - Du har binjurekris. Om du kräks eller är mycket sjuk kan du behöva en injektion med hydrokortison. Läkaren kommer att visa hur du ger dig själv en sådan injektion i en akuts 전체 문서 읽기
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Efmody 5 mg hårda kapslar med modifierad frisättning Efmody 10 mg hårda kapslar med modifierad frisättning Efmody 20 mg hårda kapslar med modifierad frisättning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Efmody 5 mg hårda kapslar med modifierad frisättning. Varje hård kapsel med modifierad frisättning innehåller 5 mg hydrokortison. Efmody 10 mg hårda kapslar med modifierad frisättning. Varje hård kapsel med modifierad frisättning innehåller 10 mg hydrokortison. Efmody 20 mg hårda kapslar med modifierad frisättning. Varje hård kapsel med modifierad frisättning innehåller 20 mg hydrokortison. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hårda kapslar med modifierad frisättning. Efmody 5 mg hårda kapslar med modifierad frisättning. En kapsel (cirka 19 mm lång) med en ogenomskinlig blå överdel och ogenomskinlig vit underdel tryckt med ”CHC 5mg” som innehåller vita till benvita granulat. Efmody 10 mg hårda kapslar med modifierad frisättning. En kapsel (cirka 19 mm lång) med en ogenomskinlig grön överdel och ogenomskinlig vit underdel tryckt med ”CHC 10mg” som innehåller vita till benvita granulat. Efmody 20 mg hårda kapslar med modifierad frisättning. En kapsel (cirka 22 mm lång) med en ogenomskinlig orange överdel och ogenomskinlig vit underdel tryckt med ”CHC 20mg” som innehåller vita till benvita granulat. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av kongenital binjurebarkshyperplasihos ungdomar från och med 12 års ålder samt vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Behandling ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla kongenital binjurebarkshyperplasi. 3 Som underhållsbehandling måste dosen anpassas individuellt efter patientens svar på behandlingen. Lägsta möjliga dos ska användas. Det kliniska svaret måste övervakas och patienterna noga observeras avseende tecken som kan tyda på att dosen måste justeras, t.ex 전체 문서 읽기