국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fipronil
VIRBAC
QP53AX15
Fipronil
100 mg/ml
paikallisvaleluliuos
Kaupan: 4 x 0,5 ml (VNR-numero: 037368) Ei kaupan: 0,5 ml, 2 x 0,5 ml, 3 x 0,5 ml, 4 x 0,5 ml, 6 x 0,5 ml, 8 x 0,5 ml, 12 x 0,5
Itsehoito: 4 x 0,5 ml Ei kaupan: 0,5 ml, 2 x 0,5 ml, 3 x 0,5 ml, 4 x 0,5 ml, 6 x 0,5 ml, 8 x 0,5 ml, 12 x 0,5 ml, 24 x 0,5 ml, 3
Fiproniili
Myyntilupa myönnetty
2011-01-10
PAKKAUSSELOSTE EFFIPRO 100 mg/ml paikallisvaleluliuos kissoille. 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Virbac 1ère avenue – 2065m – L.I.D. 06516 Carros Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI EFFIPRO 100 mg/ml paikallisvaleluliuos kissoille. Fiproniili 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi 0,5 ml pipetti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Fiproniili 50 mg APUAINEET: Butyylihydroksianisoli E320 0,1 mg Butyylihydroksitolueeni E321 0,05 mg 4. KÄYTTÖAIHEET Kirpputartuntojen (_Ctenocephalides _Spp) ja puutiaistartuntojen _ (Dermacentor reticulatus) _hoito. Valmisteella on enintään 5 viikkoa kestävä hyönteisiä tappava vaikutus kirppuihin (_Ctenocephalides _ _felis). _ Valmisteella on enintään 2 viikkoa kestävä puutiaisia tappava vaikutus (_Rhipicephalus _ _sanguineus,Ixodes ricinu, Dermacentor reticulatuss)_. Jos eräiden lajien puutiaisia (_Rhipicephalus _ _saguineus _ja _Ixodes ricinus) _on kiinnittyneenä, kun valmiste annostellaan, kaikki puutiaiset eivät mahdollisesti kuole seuraavien 48 tunnin kuluessa, mutta ne voivat kuolla viikon kuluessa. Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen (FAD, flea allergy dermatitis) hoitoa. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää 2 kuukautta nuoremmilla tai alle 1 kg painoisilla kissanpennuilla, koska tutkimustuloksia ei ole. Ei saa käyttää sairailla (esim. systeemisiä sairauksia sairastavilla tai kuumeisilla) tai sairaudesta toipuvilla eläimillä. Ei saa käyttää kaneilla, koska haittavaikutuksia ja jopa kuolemantapauksia voi esiintyä. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Jos eläin nuolee antokohtaa, saattaa esiintyä lyhytaikaista runsasta syljeneritystä, joka pääasiassa johtuu kantaja-aineesta. Erittäin harvinaisina epäiltyinä haittavaikutuksina on käytön jälkeeen raportoitu ohimeneviä paikallisia ihoreakti 전체 문서 읽기
_ _ 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI EFFIPRO 100 mg/ml paikallisvaleluliuos kissoille. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 0,5 ml pipetti sisältää: VAIKUTTAVA aine: Fiproniili 50 mg APUAINEET: Butyylihydroksianisoli E320 0,1 mg Butyylihydroksitolueeni E321 0,05 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos. Kirkas, väritön tai keltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kirpputartuntojen (_Ctenocephalides _Spp.) ja puutiaistartuntojen (_Dermacentor reticulatus) _hoito. Valmisteella on enintään 5 viikkoa kestävä insektisidinen vaikutus kirppuihin (_Ctenocephalides felis). _ Valmisteella on enintään 2 viikkoa kestävä akarisidinen vaikutus puutiaisiin (_Rhipicephalus _ _sanguineus_,_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus)_. Jos eräiden lajien puutiaisia (_Rhipicephalus _ _sanguineus _ja _Ixodes ricinus) _on kiinnittyneenä, kun valmiste annostellaan, kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole seuraavien 48 tunnin kuluessa, mutta ne voivat kuolla viikon kuluessa. Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen (FAD, flea allergy dermatitis) hoitoa. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää 2 kuukautta nuoremmilla tai alle 1 kg painoisilla kissanpennuilla, koska tutkimustuloksia ei ole. Ei saa käyttää sairailla (esim. systeemisiä sairauksia sairastavilla ja kuumeisilla) tai sairaudesta toipuvilla eläimillä. Ei saa käyttää kaneilla, koska haittavaikutuksia ja jopa kuolemantapauksia voi esiintyä. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Usein kirppuja on tartunnan saaneen eläimen ympäristössä (nukkumapaikat, matot ja huonekalut), mikä tulee hoitaa massiivisessa tartunnassa sekä kontrollitoimenpiteiden alussa sopivalla hyönteismyrkyllä ja imuroimalla säännöllisesti. Valmiste ei estä puutiaisia kiinnittymästä 전체 문서 읽기