Effipro Kissoille 100 mg/ml paikallisvaleluliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fipronil

Saatavilla:

VIRBAC

ATC-koodi:

QP53AX15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fipronil

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

paikallisvaleluliuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 4 x 0,5 ml (VNR-numero: 037368) Ei kaupan: 0,5 ml, 2 x 0,5 ml, 3 x 0,5 ml, 4 x 0,5 ml, 6 x 0,5 ml, 8 x 0,5 ml, 12 x 0,5

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 4 x 0,5 ml Ei kaupan: 0,5 ml, 2 x 0,5 ml, 3 x 0,5 ml, 4 x 0,5 ml, 6 x 0,5 ml, 8 x 0,5 ml, 12 x 0,5 ml, 24 x 0,5 ml, 3

Terapeuttinen alue:

Fiproniili

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-01-10

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
EFFIPRO 100 mg/ml paikallisvaleluliuos kissoille.
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Virbac
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
EFFIPRO 100 mg/ml paikallisvaleluliuos
kissoille.
Fiproniili
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 0,5 ml pipetti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fiproniili
50 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli E320 0,1 mg
Butyylihydroksitolueeni E321 0,05 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kirpputartuntojen (_Ctenocephalides _Spp) ja puutiaistartuntojen _
(Dermacentor reticulatus) _hoito.
Valmisteella on enintään 5 viikkoa kestävä hyönteisiä tappava
vaikutus kirppuihin (_Ctenocephalides _
_felis). _
Valmisteella on enintään 2 viikkoa kestävä puutiaisia tappava
vaikutus (_Rhipicephalus _
_sanguineus,Ixodes ricinu, Dermacentor reticulatuss)_. Jos eräiden
lajien puutiaisia (_Rhipicephalus _
_saguineus _ja _Ixodes ricinus) _on kiinnittyneenä, kun valmiste
annostellaan, kaikki puutiaiset eivät
mahdollisesti kuole seuraavien 48 tunnin kuluessa, mutta ne voivat
kuolla viikon kuluessa.
Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman
kirppujen aiheuttaman allergisen
ihotulehduksen (FAD, flea allergy dermatitis) hoitoa.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää 2 kuukautta nuoremmilla tai alle 1 kg painoisilla
kissanpennuilla, koska
tutkimustuloksia ei ole.
Ei saa käyttää sairailla (esim. systeemisiä sairauksia
sairastavilla tai kuumeisilla) tai sairaudesta
toipuvilla eläimillä.
Ei saa käyttää kaneilla, koska haittavaikutuksia ja jopa
kuolemantapauksia voi esiintyä.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Jos eläin nuolee antokohtaa, saattaa esiintyä lyhytaikaista runsasta
syljeneritystä, joka pääasiassa
johtuu kantaja-aineesta.
Erittäin harvinaisina epäiltyinä haittavaikutuksina on käytön
jälkeeen raportoitu ohimeneviä
paikallisia ihoreakti

Valmisteyhteenveto

_ _
1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
EFFIPRO 100 mg/ml paikallisvaleluliuos kissoille.
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 0,5 ml pipetti sisältää:
VAIKUTTAVA aine:
Fiproniili 50 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli E320 0,1 mg
Butyylihydroksitolueeni E321 0,05 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas, väritön tai keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Kissa.
4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kirpputartuntojen (_Ctenocephalides _Spp.) ja puutiaistartuntojen
(_Dermacentor reticulatus) _hoito.
Valmisteella on enintään 5 viikkoa kestävä insektisidinen vaikutus
kirppuihin (_Ctenocephalides felis). _
Valmisteella on enintään 2 viikkoa kestävä akarisidinen vaikutus
puutiaisiin (_Rhipicephalus _
_sanguineus_,_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus)_. Jos eräiden
lajien puutiaisia (_Rhipicephalus _
_sanguineus _ja _Ixodes ricinus) _on kiinnittyneenä, kun valmiste
annostellaan, kaikki puutiaiset eivät
välttämättä kuole seuraavien 48 tunnin kuluessa, mutta ne voivat
kuolla viikon kuluessa.
Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman
kirppujen aiheuttaman allergisen
ihotulehduksen (FAD, flea allergy dermatitis) hoitoa.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää 2 kuukautta nuoremmilla tai alle 1 kg painoisilla
kissanpennuilla, koska
tutkimustuloksia ei ole.
Ei saa käyttää sairailla (esim. systeemisiä sairauksia
sairastavilla ja kuumeisilla) tai sairaudesta
toipuvilla eläimillä.
Ei saa käyttää kaneilla, koska haittavaikutuksia ja jopa
kuolemantapauksia voi esiintyä.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Usein kirppuja on tartunnan saaneen eläimen ympäristössä
(nukkumapaikat, matot ja huonekalut),
mikä tulee hoitaa massiivisessa tartunnassa sekä
kontrollitoimenpiteiden alussa sopivalla
hyönteismyrkyllä ja imuroimalla säännöllisesti.
Valmiste ei estä puutiaisia kiinnittymästä