EFFILEVO

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Levonorgestrel ed estrogeno

제공처:

EFFIK ITALIA S.P.A.

ATC 코드:

G03FB09

INN (국제 이름):

Levonorgestrel and estrogen

패키지 단위:

"0,1 MG/0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL; "0,1 MG/0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

수업:

M

치료 영역:

Levonorgestrel ed estrogeno

제품 요약:

040537021 - 0,1 MG/0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040537019 - 0,1 MG/0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040537033 - 0,1 MG/0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EFFILEVO 0,10 MG/0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEVONORGESTREL / ETINILESTRADIOLO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere (vedere
paragrafo 4).
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Se usati correttamente, costituiscono uno dei metodi contraccettivi
reversibili più affidabili.
•
Aumentano lievemente il rischio che si formi un coagulo di sangue
nelle vene e nelle
arterie, in particolare nel primo anno di utilizzo o se si riprende
l’uso di un contraccettivo
ormonale combinato dopo un’interruzione di 4 o più settimane.
•
Stia attenta e si rivolga al medico se pensa di poter avere sintomi
dovuti a un coagulo di
sangue (vedere paragrafo 2 "Coaguli di sangue").
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Effilevo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Effilevo
3.
Come prendere Effilevo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Effilevo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EFFILEVO E A COSA SERVE
•
Effilevo è una pillola contraccettiva usata per prevenire una
gravidanza.
•
Ogni compressa contiene una piccola quantità di due diversi ormoni
femminili,
ossia levonorgestrel ed etinilestradiolo.
•
Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono chiamate
“pillole
combinate”.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EFFILEVO
NOTE GENERALI
1
Documento reso disponibil

제품 특성 요약

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Effilevo 0,10 mg / 0,02 mg, compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,10 mg di levonorgestrel e
0,02 mg di etinilestradiolo
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 89,38 mg di lattosio anidro.
Il rivestimento con film contiene lacca di alluminio rossa (E129),
lacca di alluminio blu (E132) e
lecitina di soia.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse sono di colore rosa e di forma arrotondata con un
diametro di ca. 5,7 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione: uso orale
COME USARE LE COMPRESSE DI EFFILEVO
Le compresse devono essere assunte ogni giorno all’incirca alla
stessa ora, se necessario con un po’
di liquido, nell’ordine indicato sul blister. Ogni compressa deve
essere assunta quotidianamente per
21 giorni consecutivi. Ogni confezione successiva deve essere iniziata
dopo un intervallo di 7 giorni
senza compresse, durante il quale si manifesta di solito un
sanguinamento da sospensione. Il
sanguinamento da sospensione inizia generalmente 2-3 giorni dopo
l’assunzione dell’ultima
compressa e può non essere ancora terminato quando si inizia una
nuova confezione.
Documento reso disponibile da AIFA il 02/12/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
2
COME INIZIARE A PRENDERE LE COMPRESSE DI
EFFILEVO
In assenza di una contraccezione ormonale precedente (nel mese
passato)
L’assunzione delle compresse deve iniziare il primo gio