Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levonorgestrel ed estrogeno
EFFIK ITALIA S.P.A.
G03FB09
Levonorgestrel and estrogen
"0,1 MG/0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL; "0,1 MG/0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"
M
Levonorgestrel ed estrogeno
040537021 - 0,1 MG/0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040537019 - 0,1 MG/0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040537033 - 0,1 MG/0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EFFILEVO 0,10 MG/0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LEVONORGESTREL / ETINILESTRADIOLO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere (vedere paragrafo 4). COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): • Se usati correttamente, costituiscono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili. • Aumentano lievemente il rischio che si formi un coagulo di sangue nelle vene e nelle arterie, in particolare nel primo anno di utilizzo o se si riprende l’uso di un contraccettivo ormonale combinato dopo un’interruzione di 4 o più settimane. • Stia attenta e si rivolga al medico se pensa di poter avere sintomi dovuti a un coagulo di sangue (vedere paragrafo 2 "Coaguli di sangue"). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Effilevo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Effilevo 3. Come prendere Effilevo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Effilevo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È EFFILEVO E A COSA SERVE • Effilevo è una pillola contraccettiva usata per prevenire una gravidanza. • Ogni compressa contiene una piccola quantità di due diversi ormoni femminili, ossia levonorgestrel ed etinilestradiolo. • Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono chiamate “pillole combinate”. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EFFILEVO NOTE GENERALI 1 Documento reso disponibil Olvassa el a teljes dokumentumot
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Effilevo 0,10 mg / 0,02 mg, compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 0,10 mg di levonorgestrel e 0,02 mg di etinilestradiolo Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 89,38 mg di lattosio anidro. Il rivestimento con film contiene lacca di alluminio rossa (E129), lacca di alluminio blu (E132) e lecitina di soia. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Le compresse sono di colore rosa e di forma arrotondata con un diametro di ca. 5,7 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione orale 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Via di somministrazione: uso orale COME USARE LE COMPRESSE DI EFFILEVO Le compresse devono essere assunte ogni giorno all’incirca alla stessa ora, se necessario con un po’ di liquido, nell’ordine indicato sul blister. Ogni compressa deve essere assunta quotidianamente per 21 giorni consecutivi. Ogni confezione successiva deve essere iniziata dopo un intervallo di 7 giorni senza compresse, durante il quale si manifesta di solito un sanguinamento da sospensione. Il sanguinamento da sospensione inizia generalmente 2-3 giorni dopo l’assunzione dell’ultima compressa e può non essere ancora terminato quando si inizia una nuova confezione. Documento reso disponibile da AIFA il 02/12/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 2 COME INIZIARE A PRENDERE LE COMPRESSE DI EFFILEVO In assenza di una contraccezione ormonale precedente (nel mese passato) L’assunzione delle compresse deve iniziare il primo gio Olvassa el a teljes dokumentumot