EFFERALGAN NIÑOS 300 mg SUPOSITORIOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

PARACETAMOL

제공처:

Bristol Myers Squibb, S.A

ATC 코드:

N02BE01

INN (국제 이름):

PARACETAMOL

구성:

Excipientes: N/A

치료 영역:

OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS - Anilidas - Paracetamol

제품 요약:

EFFERALGAN NIÑOS 300 mg SUPOSITORIOS , 6 supositorios Revocado 14/12/2011 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado 01/10/1989 / Revocado 14/12/2011

환자 정보 전단

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

EFFERALGAN NIÑOS 300MG, SUPOSITORIOS 

COMPOSICIÓN: 
Cada supositorio contiene: 
Paracetamol
(D.C.I.).............................................................
300 mg 
Glicéridos semisintéticos.............................................................
c.s. 

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE: 
Envase con 6 supositorios. 

ACTIVIDAD: 
El paracetamol posee actividad analgésica-antipirética. 

TITULAR Y FABRICANTE: 
Titular: Bristol-Myers Squibb, S.A. 
C/ Quintanavides, 15 
28050 – Madrid, España 
Fabricante: 
BRISTOL MYERS SQUIBB 304, Av. Dr. Jean Bru 
47006 Agen-Lot et Garonne (FRANCE). 

INDICACIONES: 
Dolor de intensidad leve o moderada. Estados febriles 

CONTRAINDICACIONES: 
  Hipersensibilidad conocida al paracetamol y
compuestos relacionados. 
  Enfermedades hepáticas. 

INTERACCIONES: 
  Informe  siempre  a  su  médico  si  está  tomando  algún  medicamento,  dado  que  pueden 
aparecer interacciones con paracetamol 
  Puede incrementar la toxicidad del cloranfenicol. 
  La ingesta de alcohol puede potenciar el efecto tóxico de paracetamol, por lo que no deberá 
ingerirse alcohol cuando se esté tomando este medicamento. 
  Los barbitúricos pueden potenciar la toxicidad de
paracetamol. 
  Cuando el paciente recibe un tratamiento con anticoagulantes orales, se puede administrar 
ocasionalmente como analgésico de elección. 

ADVERTENCIAS ESPECIALES: 
  En  pacientes  con  insuficiencia  hepática  y/o  renal,  anemia,  afecciones  cardíacas  o 
pulmonares, evitar tratamientos prolongados. 
  No exceder la dosis recomendada.  
  Se aconseja consultar al mé

제품 특성 요약

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA 

1.   NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

EFFERALGAN 300, Supositorios 

2.    COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por supositorio: 
PRINCIPIO ACTIVO: 
Paracetamol
(D.C.I.)................................................................. 300 mg. 

3.    FORMA FARMACÉUTICA 

Envase conteniendo 6 supositorios. 

4.    DATOS CLÍNICOS 

4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Dolor de intensidad leve o moderada. Estados febriles. 

4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
Niños de 4 a 8 años: 1 supositorio de 300 mg. Esta dosis se puede repetir 4 ó 5 veces al 
día sin exceder de un total de 5 dosis en 24 horas. 
Puede establecerse también un esquema de dosificación de 15
mg/kg por toma. 
La  administración  del  preparado  está  supeditada  a  la  aparición  de  síntomas  dolorosos  o 
febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta
medicación. 
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min.) el intervalo 
entre dos administraciones deberá ser, como mínimo, de 8 horas. 

4.3. CONTRAINDICACIONES 
  Hipersensibilidad al paracetamol. 
  Enfermedades hepáticas. 

4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO 
  En  pacientes  con  insuficiencia  hepática  y/o  renal,  anemia,  afecciones  cardíacas  o 
pulmonares, evitar tratamientos prolongados. 
  No exceder la dosis recomendada.  
  Se  aconseja  consultar  al  médico  para  usarlo  en  tratamientos  de  más  de  10  días  ó  en 
niños menores de 3 años. 

4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS
FORMAS DE