EFFERALGAN NIÑOS 300 mg SUPOSITORIOS
Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Selebaran informasi
(PIL)
30-08-2011
Karakteristik produk
(SPC)
30-08-2011
Bahan aktif:
PARACETAMOL
Tersedia dari:
Bristol Myers Squibb, S.A
Kode ATC:
N02BE01
INN (Nama Internasional):
PARACETAMOL
Komposisi:
Excipientes: N/A
Area terapi:
OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS - Anilidas - Paracetamol
Ringkasan produk:
EFFERALGAN NIÑOS 300 mg SUPOSITORIOS , 6 supositorios Revocado 14/12/2011 No Comercializado
Status otorisasi:
Autorizado 01/10/1989 / Revocado 14/12/2011
Selebaran informasi
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EFFERALGAN NIÑOS 300MG, SUPOSITORIOS
COMPOSICIÓN:
Cada supositorio contiene:
Paracetamol
(D.C.I.).............................................................
300 mg
Glicéridos semisintéticos.............................................................
c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE:
Envase con 6 supositorios.
ACTIVIDAD:
El paracetamol posee actividad analgésica-antipirética.
TITULAR Y FABRICANTE:
Titular: Bristol-Myers Squibb, S.A.
C/ Quintanavides, 15
28050 – Madrid, España
Fabricante:
BRISTOL MYERS SQUIBB 304, Av. Dr. Jean Bru
47006 Agen-Lot et Garonne (FRANCE).
INDICACIONES:
Dolor de intensidad leve o moderada. Estados febriles
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al paracetamol y
compuestos relacionados.
Enfermedades hepáticas.
INTERACCIONES:
Informe siempre a su médico si está tomando algún medicamento, dado que pueden
aparecer interacciones con paracetamol
Puede incrementar la toxicidad del cloranfenicol.
La ingesta de alcohol puede potenciar el efecto tóxico de paracetamol, por lo que no deberá
ingerirse alcohol cuando se esté tomando este medicamento.
Los barbitúricos pueden potenciar la toxicidad de
paracetamol.
Cuando el paciente recibe un tratamiento con anticoagulantes orales, se puede administrar
ocasionalmente como analgésico de elección.
ADVERTENCIAS ESPECIALES:
En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, anemia, afecciones cardíacas o
pulmonares, evitar tratamientos prolongados.
No exceder la dosis recomendada.
Se aconseja consultar al mé
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Karakteristik produk
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EFFERALGAN 300, Supositorios
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por supositorio:
PRINCIPIO ACTIVO:
Paracetamol
(D.C.I.)................................................................. 300 mg.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Envase conteniendo 6 supositorios.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor de intensidad leve o moderada. Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Niños de 4 a 8 años: 1 supositorio de 300 mg. Esta dosis se puede repetir 4 ó 5 veces al
día sin exceder de un total de 5 dosis en 24 horas.
Puede establecerse también un esquema de dosificación de 15
mg/kg por toma.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de síntomas dolorosos o
febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta
medicación.
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min.) el intervalo
entre dos administraciones deberá ser, como mínimo, de 8 horas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al paracetamol.
Enfermedades hepáticas.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, anemia, afecciones cardíacas o
pulmonares, evitar tratamientos prolongados.
No exceder la dosis recomendada.
Se aconseja consultar al médico para usarlo en tratamientos de más de 10 días ó en
niños menores de 3 años.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS
FORMAS DE
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