EFFERALGAN INFLUENZA E RAFFREDDORE

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
05-01-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
05-01-2024

유효 성분:

Paracetamolo, associazioni escl. psicolettici

제공처:

UPSA SAS

ATC 코드:

N02BE51

INN (International Name):

Paracetamol, associations, excl. psicolettici

패키지 단위:

"500 MG + 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/AL/OPA; "500 MG + 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

수업:

M

치료 영역:

Paracetamolo, associazioni escl. psicolettici

제품 요약:

046837047 - 500 MG + 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 046837035 - 500 MG + 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 046837086 - 500 MG + 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 32 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 046837062 - 500 MG + 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 046837074 - 500 MG + 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 046837023 - 500 MG + 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 046837050 - 500 MG + 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 046837011 - 500 MG + 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EFFERALGAN INFLUENZA E RAFFREDDORE 500 MG + 4 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
PARACETAMOLO 500 MG/CLORFENAMINA 4 MG
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico, il
farmacista o l'infermiere le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
5 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è EFFERALGAN INFLUENZA E RAFFREDDORE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere EFFERALGAN INFLUENZA E RAFFREDDORE
3.
Come prendere EFFERALGAN INFLUENZA E RAFFREDDORE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EFFERALGAN INFLUENZA E RAFFREDDORE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È EFFERALGAN INFLUENZA E RAFFREDDORE E A COSA SERVE
Categoria farmacoterapeutica: ANTIPIRETICI ANALGESICI ANTISTAMINICI
INIBITORI DEI
RECETTORI H1, codice ATC: R05X
Questo medicinale contiene 2 principi attivi:
•
paracetamolo, che allevia il dolore e riduce la febbre,
•
clorfenamina maleato, che riduce la secrezione nasale, la lacrimazione
degli occhi e gli starnuti.
Questo medicinale è indica
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
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Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EFFERALGAN INFLUENZA E RAFFREDDORE 500 mg + 4 mg
compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Paracetamolo.............................................................................................................................500,00
mg
Clorfenamina
maleato...................................................................................................................4,00
mg
per una compressa rivestita con film
Eccipiente(i) con effetti noti:
Carmoisina (Azorubina) (E122), Croscarmellosa sodica (vedere paragrafo
4.4)
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film di forma oblunga e colore viola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Questo medicinale è indicato, in corso di raffreddore, rinite,
rinofaringite e condizioni
simil-influenzali negli adulti e negli adolescenti di età superiore a
15 anni, per il trattamento di:
•
secrezione nasale chiara e lacrimazione degli occhi,
•
starnuti,
•
cefalee e/o febbre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Riservato agli adulti e agli adolescenti di età superiore a 15 anni.
PESO
(ETÀ)
DOSE PER
SOMMINISTRAZIONE
INTERVALLO DI
SOMMINISTRAZIONE
DOSE GIORNALIERA MASSIMA
(COMPRESSE)
ADULTI E
ADOLESCENTI >50 KG
(>15 anni)
1 COMPRESSA
ovvero
500 mg di
paracetamolo
4 mg di clorfenamina
4 ore
4 COMPRESSE
ovvero
2.000 mg di paracetamolo
16 mg di clorfenamina
Non superare la posologia massima di 4 compresse in 24 ore.
Pazienti con compromissione renale
In caso d
                                
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