EFFERALGAN 250 mg, granulés en sachet

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
24-10-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-10-2023

유효 성분:

paracétamol 250 mg

제공처:

UPSA SAS

ATC 코드:

N02BE01

INN (International Name):

paracétamol 250 mg

복용량:

250 mg

약제 형태:

Granulés

구성:

pour un sachet > paracétamol 250 mg

패키지 단위:

10 sachet(s) aluminium

치료 영역:

antalgiques

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRÉTIQUES-ANILIDES.Code ATC : N02BE01.Ce médicament contient du paracétamol : un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre).Il est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et/ou fièvre.Cette présentation est indiquée chez les adolescents et les enfants pesant de 14 à 50 kg (de 2 à 15 ans environ). Lire attentivement la notice, rubrique "Posologie".Pour les enfants pesant moins de 14 kg (environ 2 ans), il existe d'autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

제품 요약:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2015-03-20

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2023
Dénomination du médicament
EFFERALGAN 250 mg, granulés en sachet
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours en cas de fièvre ou 5 jours en cas
de douleur.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EFFERALGAN 250 mg, granulés en sachet et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EFFERALGAN 250 mg, granulés en
sachet ?
3. Comment prendre EFFERALGAN 250 mg, granulés en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EFFERALGAN 250 mg, granulés en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EFFERALGAN 250 mg, granulés en sachet ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES et
ANTIPYRÉTIQUES-ANILIDES.
Code ATC : N02BE01.
Ce médicament contient du paracétamol : un antalgique (il calme la
douleur) et un antipyrétique (il fait
baisser la fièvre).
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs
légères à modérées et/ou fièvre.
CETTE PRÉSENTATION EST INDIQUÉE CHEZ LES ADOLESCENTS ET LES ENFANTS
PESANT DE 14 À 50 KG (DE 2 À 15 ANS
ENVIRON). LIRE ATTENTIVEMENT LA NOTICE, RUBRIQUE "POSOLOGIE"
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EFFERALGAN 250 MG, GRANULÉS EN SACHET
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet contient 250 mg de paracétamol.
Excipients à effet notoire : un sachet contient 601 mg de sorbitol
(E420), du saccharose, des traces
d’éthanol et des traces de sulfites.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés en sachet.
Granulés blancs ou presque blancs.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EFFERALGAN 250 mg, granulés en sachet est indiqué dans le traitement
symptomatique des douleurs
légères à modérées et/ou fièvre.
Ce médicament est INDIQUÉ CHEZ LES ADOLESCENTS ET LES ENFANTS PESANT
DE 14 À 50 KG
(de 2 à 15 ans environ).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour
la durée la plus courte possible.
Chez les enfants et les adolescents, IL EST IMPÉRATIF DE RESPECTER LA
POSOLOGIE DÉFINIE EN FONCTION DU
POIDS DU PATIENT et donc de choisir une présentation adaptée. Les
âges approximatifs en fonction du
poids ne sont donnés qu’à titre indicatif.
La dose quotidienne maximale de paracétamol est de 60 mg/kg/jour, à
répartir en 4 ou 6 prises, soit
approximativement 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les
4 heures (voir rubrique 4.9).
POIDS CORPOREL (âge
approximatif)
DOSE par administration
INTERVALLE
d’administration
DOSE JOURNALIÈRE
MAXIMALE
_14 kg à <21 kg_
_(2 à <6 ans)_
_250 mg de paracétamol_
_(1 sachet)_
_6 heures_
_14 kg à <17 kg : _
_750 mg de paracétamol_
_par jour_
_(3 sachets)_
_17 kg à <21 kg :_
_1000 mg de_
_paracétamol par jour_
_(4 sachets)_
_21 kg à <27 kg_
_(6 à <8 ans)_
_250 mg de paracétamol_
_(1 sachet)_
_4 heures minimum_
_21 kg à <25 kg :_
_1250 mg de_
_paracétamol par jour_
_(5 sachets)_
_25 kg à <27 kg :_
_1500 mg de_
_paracétamol par jour _
_(6 sachets)_
_27 kg à <41 kg_
_(8 à <10 ans)_
_50
                                
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