국가: 유럽 연합
언어: 독일어
출처: EMA (European Medicines Agency)
Azilsartan medoxomil
Takeda Pharma A/S
C09CA09
azilsartan medoxomil
Wirkstoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System einwirken
Hypertonie
Edarbi ist zur Behandlung von essentieller Hypertonie bei Erwachsenen indiziert.
Revision: 10
Autorisiert
2011-12-07
33 B. PACKUNGSBEILAGE 34 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EDARBI 20 MG TABLETTEN EDARBI 40 MG TABLETTEN EDARBI 80 MG TABLETTEN Azilsartanmedoxomil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Edarbi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Edarbi beachten? 3. Wie ist Edarbi einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Edarbi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EDARBI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Edarbi enthält den Wirkstoff Azilsartanmedoxomil und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIRA) genannt werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die natürlich im Körper vorkommt. Sie bewirkt, dass sich Ihre Blutgefäße verengen, wodurch sich Ihr Blutdruck erhöht. Edarbi blockiert diesen Effekt und entspannt somit die Blutgefäße. Das hilft, Ihren Blutdruck zu senken. Dieses Arzneimittel wird angewendet, um hohen Blutdruck ( _essenzielle Hypertonie_ ) bei erwachsenen Patienten (über 18 Jahren) zu behandeln. Eine Blutdrucksenkung wird innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsbeginn messbar sein, und die maximale Wirkung der Dosis kann nach 4 Wochen beobachtet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EDARBI BEACHTEN? EDARBI DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - Wenn Sie ALLER 전체 문서 읽기
1 _ _ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ Edarbi 20 mg Tabletten Edarbi 40 mg Tabletten Edarbi 80 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Edarbi 20 mg Tabletten Eine Tablette enthält 20 mg Azilsartanmedoxomil (als Kalium). Edarbi 40 mg Tabletten Eine Tablette enthält 40 mg Azilsartanmedoxomil (als Kalium). Edarbi 80 mg Tabletten Eine Tablette enthält 80 mg Azilsartanmedoxomil (als Kalium). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Edarbi 20 mg Tabletten Weiße bis cremefarbene runde Tabletten, Durchmesser 6,0 mm, mit der Prägung „ASL“ auf der einen Seite und „20“ auf der anderen. Edarbi 40 mg Tabletten Weiße bis cremefarbene runde Tabletten, Durchmesser 7,6 mm, mit der Prägung „ASL“ auf der einen Seite und „40“ auf der anderen. Edarbi 80 mg Tabletten Weiße bis cremefarbene runde Tabletten, Durchmesser 9,6 mm, mit der Prägung „ASL“ auf der einen Seite und „80“ auf der anderen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Edarbi wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Anfangsdosis bei Erwachsenen ist einmal täglich 40 mg. Die Dosis kann bei Patienten, deren Blutdruck mit der niedrigeren Dosis nicht ausreichend kontrolliert werden kann, auf maximal 80 mg einmal täglich erhöht werden. Der nahezu maximale blutdrucksenkende Effekt wird innerhalb von 2 Wochen beobachtet, wobei maximale Effekte nach 4 Wochen erreicht werden. Bei ungenügender Blutdrucksenkung mit Edarbi als Monotherapie kann eine zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung erzielt werden, wenn diese Behandlung zusammen mit anderen 3 Antihypertensiva, einschließlich Diuretika (wie Chlortalidon und Hydrochlorothiazid) und Calciumkanalblockern, angewendet wird (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). _ _ _Besondere Bevölkerungsgruppen _ _Ältere Patienten (≥ 65 Jahre) _ Bei älteren Patient 전체 문서 읽기