EBASTINA ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

EBASTINA

제공처:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC 코드:

R06AX22

INN (국제 이름):

EBASTINA

복용량:

10 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

EBASTINA 10 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Ebastina

제품 요약:

EBASTINA ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 01/03/2006 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2006-03-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EBASTINA ALTER 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANT PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ebastina Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Alter
3.
Cómo tomar Ebastina Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ebastina Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EBASTINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ebastina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antihistamínicos.
Ebastina Alter está indicado en el tratamiento sintomático de
procesos alérgicos tales como:
-
rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis
alérgica (como descargas nasales,
picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar),
-
urticaria crónica y
-
dermatitis alérgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA ALTER
NO TOME EBASTINA ALTER

si es alérgico al principio activo de este medicamento o a cualquiera
de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6)
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Ebastina Alter
si usted presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que
Ebastina Alter tarda de 1 a 3 horas en hacer
efecto.

si va a realizarse pruebas de alergia ya que Ebastina Alter puede
interferir con los resultados de las
pruebas alérgicas cutáneas. En este caso se aconseja no rea

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ebastina Alter 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ebastina Alter 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ebastina Alter 10 mg
Cada comprimido contiene 10 mg de ebastina.
Ebastina Alter 20 mg
Cada comprimido contiene 20 mg de ebastina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de Ebastina Alter 10 mg contiene 62 mg de lactosa.
Cada comprimido de Ebastina Alter 20 mg contiene 124 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película (comprimidos).
Comprimidos lenticulares de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ebastina está indicada en el tratamiento sintomático de rinitis
alérgica (estacional y perenne) asociada o no
a conjuntivitis alérgica, urticaria crónica idiopática y dermatitis
alérgica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS La dosis habitual es de 10 mg de
ebastina una vez al día, aunque
algunos pacientes pueden requerir una dosis de 20 mg una vez al día.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No es necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA RENAL
No es necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia hepática grave, no debe excederse la dosis de 10
mg/día.
Forma de administración:
2 de 6
Via oral.
Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a ebastina o a alguno de los excipientes.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Administrar con precaución en pacientes con riesgo cardíaco conocido
tales como prolongación del
intervalo QT, hipocaliemia, tratamiento concomitante con fármacos que
incrementen el intervalo QT o que
inhiban el enzima CYP3A4, tales como antifúngicos azólicos y
antibióticos macrólidos (ver sección 4.5).
Dado que