Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EBASTINA
LABORATORIOS ALTER S.A.
R06AX22
EBASTINA
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
EBASTINA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Ebastina
EBASTINA ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 01/03/2006 Comercializado
Autorizado
2006-03-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EBASTINA ALTER 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANT PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ebastina Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Alter 3. Cómo tomar Ebastina Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ebastina Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EBASTINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ebastina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihistamínicos. Ebastina Alter está indicado en el tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como: - rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como descargas nasales, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), - urticaria crónica y - dermatitis alérgica. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA ALTER NO TOME EBASTINA ALTER si es alérgico al principio activo de este medicamento o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ebastina Alter si usted presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que Ebastina Alter tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto. si va a realizarse pruebas de alergia ya que Ebastina Alter puede interferir con los resultados de las pruebas alérgicas cutáneas. En este caso se aconseja no rea Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ebastina Alter 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ebastina Alter 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ebastina Alter 10 mg Cada comprimido contiene 10 mg de ebastina. Ebastina Alter 20 mg Cada comprimido contiene 20 mg de ebastina. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de Ebastina Alter 10 mg contiene 62 mg de lactosa. Cada comprimido de Ebastina Alter 20 mg contiene 124 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película (comprimidos). Comprimidos lenticulares de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ebastina está indicada en el tratamiento sintomático de rinitis alérgica (estacional y perenne) asociada o no a conjuntivitis alérgica, urticaria crónica idiopática y dermatitis alérgica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS La dosis habitual es de 10 mg de ebastina una vez al día, aunque algunos pacientes pueden requerir una dosis de 20 mg una vez al día. PACIENTES DE EDAD AVANZADA No es necesario ajustar la dosis. INSUFICIENCIA RENAL No es necesario ajustar la dosis. INSUFICIENCIA HEPÁTICA No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. En pacientes con insuficiencia hepática grave, no debe excederse la dosis de 10 mg/día. Forma de administración: 2 de 6 Via oral. Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a ebastina o a alguno de los excipientes. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Administrar con precaución en pacientes con riesgo cardíaco conocido tales como prolongación del intervalo QT, hipocaliemia, tratamiento concomitante con fármacos que incrementen el intervalo QT o que inhiban el enzima CYP3A4, tales como antifúngicos azólicos y antibióticos macrólidos (ver sección 4.5). Dado que Lesen Sie das vollständige Dokument