국가: 브라질
언어: 포르투갈어
출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
toxina botulínica A
BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA
AGENTE PARALISANTE NEUROMUSCULAR
botulinum toxin type A
AGENTE PARALISANTE NEUROMUSCULAR
500 U PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS - 1697700010013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500 U PO LIOF SOL INJ CT 2 FA VD TRANS - 1697700010021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 300 U PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS - 1697700010031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 300 U PO LIOF SOL INJ CT 2 FA VD TRANS - 1697700010048 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - Pó Liofilizado para Solução Injetável
Válido
2009-04-27
MODELO DE TEXTO DE BULA PARA PACIENTES BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA PRAÇA PROFESSOR JOSÉ LANNES, 40 - CJ. 101 04571-100 - SÃO PAULO-SP – BRASIL FONE (+55) 11 3543-9000 WWW.IPSEN.COM DYSPORT® (toxina botulínica A) Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda. Pó liófilo injetável 300 U 500 U BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA PRAÇA PROFESSOR JOSÉ LANNES, 40 - CJ. 101 04571-100 - SÃO PAULO-SP – BRASIL FONE (+55) 11 3543-9000 WWW.IPSEN.COM 1 VP V05T DYSPORT ® TOXINA BOTULÍNICA A RESERVADO PARA USO HOSPITALAR OU CLÍNICA MÉDICA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. DYSPORT ® somente deverá ser aplicado por especialistas experientes que tenham recebido orientação e treinamento para sua aplicação. APRESENTAÇÕES Pó liófilo injetável 300 U. Embalagem contendo 1 frasco-ampola. Pó liófilo injetável 500 U. Embalagem contendo 1 frasco-ampola. USO INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de DYSPORT ® 300 U contém: toxina botulínica A ............................................. 300 U* (Complexo toxina-hemaglutinina tipo A de _Clostridium botulinum_ ) Excipientes: solução de albumina humana 20% e lactose. Cada frasco-ampola de DYSPORT ® 500 U contém: toxina botulínica A ............................................. 500 U* (Complexo toxina-hemaglutinina tipo A de _Clostridium botulinum_ ) Excipientes: solução de albumina humana 20% e lactose. *As doses foram definidas em unidades Speywood. Uma unidade (U) é definida como a dose letal intraperitoneal média (DL 50 ) em camundongos. ATENÇÃO: AS UNIDADES DE DYSPORT ® (UNIDADES SPEYWOOD) SÃO ESPECÍFICAS PARA A PREPARAÇÃO E NÃO SÃO INTERCAMBIÁVEIS COM OUTRAS PREPARAÇÕES DE TOXINA BOTULÍNICA A. 2 VP V05T INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O medicamento está indicado para o tratamento de contração involuntária espasmódica da pálpebra ( _blefarospasmo_ ), contrações intensas de origem neurológica dos músculos do pescoço e dos ombros ( _ 전체 문서 읽기
MODELO DE TEXTO DE BULA PARA PROFISSIONAIS DE SAÚDE BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA PRAÇA PROFESSOR JOSÉ LANNES, 40 - CJ. 101 04571-100 - SÃO PAULO-SP – BRASIL FONE (+55) 11 3543-9000 WWW.IPSEN.COM DYSPORT® (toxina botulínica A) Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda. Pó liófilo injetável 300 U 500 U BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA PRAÇA PROFESSOR JOSÉ LANNES, 40 - CJ. 101 04571-100 - SÃO PAULO-SP – BRASIL FONE (+55) 11 3543-9000 WWW.IPSEN.COM VPS V05T 1 DYSPORT ® TOXINA BOTULÍNICA A RESERVADO PARA USO HOSPITALAR OU CLÍNICA MÉDICA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. DYSPORT ® somente deverá ser aplicado por especialistas experientes que tenham recebido orientação e treinamento para sua aplicação. APRESENTAÇÕES Pó liófilo injetável 300 U. Embalagem contendo 1 frasco-ampola. Pó liófilo injetável 500 U. Embalagem contendo 1 frasco-ampola. USO INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de DYSPORT ® 300 U contém: toxina botulínica A ............................................. 300 U* (Complexo toxina-hemaglutinina tipo A de _Clostridium botulinum_ ) Excipientes: solução de albumina humana 20% e lactose. Cada frasco-ampola de DYSPORT ® 500 U contém: toxina botulínica A ............................................. 500 U* (Complexo toxina-hemaglutinina tipo A de _Clostridium botulinum_ ) Excipientes: solução de albumina humana 20% e lactose. *As doses foram definidas em unidades Speywood. Uma unidade (U) é definida como a dose letal intraperitoneal média (DL 50 ) em camundongos. O frasco de Dysport ® 500 U contém 4,35 ng de toxina botulínica A 1,2,3 , também chamada de carga protéica (a quantidade de neurotoxina efetivamente presente por frasco). Sendo assim, uma unidade (U) Speywood equivale a 0,0087 ng de toxina. Ou invertendo-se a proporção, cada nanograma de neurotoxina equivale à aproximadamente de 115 U Speywood. ATENÇÃO: AS UNIDADES DE DYSPORT ® (UNIDADES SPEYWOOD) SÃO ESPECÍFICAS PARA A PREPARAÇ 전체 문서 읽기